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Preparazione della visita: attrezzature e taratura

Una visita può risultare programmata anche se lo strumento è indisponibile o fuori stato approvato. Collegate procedura, apparecchio reale, operatore.

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Foto: Magnus Manske · Licenza: CC BY 1.0 · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Una visita può risultare programmata anche se lo strumento è indisponibile o fuori stato approvato. Collegate procedura, apparecchio reale, operatore formato e alternativa.

Collegare strumenti e valutazioni

Inventariate modello, identificativo, luogo, manutenzione e taratura ove pertinente. Determinate prestazioni richieste dalla misura. Un certificato generico non dimostra idoneità per qualsiasi procedura.

Preparare l’apparecchio reale

Per una bilancia, verificate installazione, stato, accessori e preparazione prima dell’arrivo. Valutate comparabilità della sostituzione e documentate la decisione. Preservate identificativi delle misure interessate se emerge un guasto successivo.

Controlli prima della visita

  • Confermare apparecchio e prove di assistenza attuali.
  • Controllare consumabili, alimentazione, connessione e sostituti formati.
  • Definire la risposta al guasto senza improvvisare procedure.

Valutare guasti e risultati

Accettate se la valutazione può essere eseguita secondo gli accordi approvati. Inviate guasti e risultati interessati a valutazione specifica. Intervalli e limiti devono seguire istruzioni e procedure motivate. Verificate il numero di serie: un certificato valido per un altro strumento non sostiene la misura effettuata.

Domande frequenti

Taratura e manutenzione coincidono?
No. Determinate le prove richieste dallo strumento e dalla misura secondo finalità distinte.
Si può usare automaticamente un sostituto?
Valutate idoneità al protocollo e approvazioni prima di affidarvi all’apparecchio sostitutivo.

Fonti

  1. EMA — Laboratori che analizzano campioni delle sperimentazioni cliniche
  2. EMA — ICH E6, buona pratica clinica