- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Aggiungere un paese crea dipendenze operative e valutative oltre alle traduzioni.
CTIS — Ambito normativo
L’articolo 14 CTR disciplina questo percorso. Verificare stato della sperimentazione e regole CTIS prima di combinare attività del ciclo di vita.
CTIS — Documento operativo
La scheda nazionale comprende dossier autorizzato vigente, consenso locale, centri, assicurazione e responsabile di invio. Evidenziare differenze dalla base scientifica condivisa.
CTIS — Verifica prima del rilascio
- Confermare la versione autorizzata.
- Controllare traduzioni e documenti locali dipendenti.
- Separare decisione nazionale e apertura dei centri.
CTIS — Decisione e passaggio di consegne
Registrare sequenza e prerequisiti ancora aperti. Non promettere reclutamento dalla domanda: contratti, forniture e formazione possono ritardare apertura anche dopo la decisione.
Domande frequenti
- Serve un nuovo identificativo?
- Usare il percorso aggiuntivo della sperimentazione esistente.
- L’autorizzazione apre automaticamente tutti i centri?
- No. Verificare prerequisiti operativi e nazionali specifici.