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देश जोड़ना केवल मौजूदा आवेदन का अनुवाद नहीं है; इससे नई संचालन और मूल्यांकन निर्भरताएँ बनती हैं।
अतिरिक्त देश का नियामक मार्ग
CTR अनुच्छेद 14 अतिरिक्त सदस्य देश का मार्ग देता है। दूसरे जीवनचक्र कार्यों के साथ आवेदन तय करने से पहले परीक्षण की स्थिति और वर्तमान CTIS नियम जाँचें।
राष्ट्रीय तैयारी पत्र
देश तैयारी पत्र में वर्तमान अधिकृत दस्तावेज़, स्थानीय सहमति, प्रस्तावित केंद्र, बीमा और जमा करने का जिम्मेदार रखें। साझा वैज्ञानिक आधार से देश पैकेज के अंतर पहचानें।
अनुवाद और दस्तावेज़ निर्भरता
- सही अधिकृत संस्करण की पुष्टि करें।
- अनुवाद और स्थानीय दस्तावेज़ निर्भरताएँ जाँचें।
- देश के निर्णय और केंद्र सक्रियण को अलग रखें।
निर्णय से केंद्र सक्रियण तक
नियामक क्रम और बाकी केंद्र पूर्वशर्तें दर्ज करें। आवेदन तारीख से भर्ती का वादा न करें; निर्णय के बाद भी अनुबंध, आपूर्ति और प्रशिक्षण केंद्र खोलने में बाधा हो सकते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या नए देश के लिए नया परीक्षण पहचानकर्ता चाहिए?
- मौजूदा परीक्षण का लागू अतिरिक्त-देश मार्ग इस्तेमाल करें, असंबंधित प्रारंभिक आवेदन नहीं।
- क्या अनुमति से सभी केंद्र स्वतः खुलते हैं?
- नहीं। सक्रियण से पहले केंद्र और देश की संचालन पूर्वशर्तें जाँचें।