- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Añadir un país genera nuevas dependencias operativas y de evaluación, además de traducciones.
CTIS — Ámbito normativo
El artículo 14 del CTR regula esta vía. Compruebe estado del ensayo y reglas CTIS antes de combinar actividades de su ciclo de vida.
CTIS — Registro de trabajo
Prepare una ficha nacional con expediente autorizado vigente, consentimiento local, centros, seguro y responsable de presentación. Marque diferencias frente a la base científica compartida.
CTIS — Comprobación de publicación
- Confirmar la versión autorizada correcta.
- Revisar dependencias documentales y traducciones.
- Separar decisión nacional de activación del centro.
CTIS — Decisión y traspaso
Registre secuencia y requisitos pendientes. No prometa reclutamiento desde la solicitud: contratos, suministros y formación pueden retrasar apertura incluso después de una decisión.
Preguntas frecuentes
- ¿Hace falta otro identificador de ensayo?
- Utilice la vía de país adicional del ensayo existente.
- ¿La autorización abre automáticamente todos los centros?
- No. Verifique requisitos nacionales y operativos específicos antes de activarlos.