CliniGA एक अनुबंध अनुसंधान संगठन है जो अध्ययन की योजना से लेकर अंतिम रिपोर्ट तक प्रायोजकों का सहयोग करता है। हमारे प्रमुख क्षेत्र Türkiye, यूरोप/CEE और मध्य पूर्व हैं। सभी सेवाएँ ICH-GCP और लागू राष्ट्रीय आवश्यकताओं के अनुसार प्रदान की जाती हैं।
हम किनके साथ काम करते हैं
सेवा का दायरा प्रायोजक के प्रकार, अध्ययन की रूपरेखा और समय-सीमा के अनुसार तय किया जाता है।
- फार्मा और बायोटेक कंपनियाँ (चरण I–IV, गैर-हस्तक्षेपात्मक अध्ययन और वास्तविक दुनिया के साक्ष्य)
- चिकित्सा उपकरण और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक निर्माता (MDR/IVDR के अनुसार नैदानिक साक्ष्य)
- अस्पताल, अनुसंधान केंद्र और अन्वेषक नेटवर्क
- हेल्थ-टेक स्टार्टअप और प्रारंभिक चरण के डेवलपर
सेवा क्षेत्र
हम संपूर्ण अध्ययन सहायता या प्रायोजक की टीम को पूरक करने वाले अलग-अलग कार्य-पैकेज प्रदान करते हैं।
- व्यवहार्यता, साइट चयन और अध्ययन आरंभ
- नियामक प्राधिकरण और नैतिक समिति के लिए प्रस्तुतियाँ तथा संशोधन
- जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग और परियोजना प्रबंधन
- SMO और अध्ययन समन्वयक मॉडल
- डेटा प्रबंधन, जैव-सांख्यिकी, मेडिकल राइटिंग और फार्माकोविजिलेंस
हमारी कार्य-पद्धति
हमारे दावे सत्यापित जानकारी पर आधारित होते हैं: प्रत्येक डिलिवरेबल की योग्य मानव समीक्षा होती है, अनुबंध से पहले दायरा लिखित रूप में तय किया जाता है और प्रगति की पारदर्शी रिपोर्ट दी जाती है।
- RACI के अनुसार भूमिकाएँ और जिम्मेदारियाँ निर्धारित
- डिज़ाइन से ही गुणवत्ता और डेटा संरक्षण (GDPR और KVKK सिद्धांत)
- Türkiye में विस्तार योग्य राष्ट्रव्यापी समन्वय मॉडल — व्यवहार्यता और अनुबंध के अधीन नियोजित क्षमता
- निरीक्षण के लिए तैयार दस्तावेज़ीकरण और CAPA प्रबंधन
FAQ
- किन प्रकार के अध्ययनों में सहायता उपलब्ध है?
- चरण I–IV के हस्तक्षेपात्मक अध्ययन, गैर-हस्तक्षेपात्मक अध्ययन, वास्तविक दुनिया के साक्ष्य से जुड़ी परियोजनाएँ और ISO 14155 के अनुसार चिकित्सा उपकरणों की नैदानिक जाँच।
- क्या केवल चुनिंदा सेवाएँ ली जा सकती हैं?
- हाँ। प्रायोजक प्रस्तुतियाँ, मॉनिटरिंग, डेटा प्रबंधन या मेडिकल राइटिंग जैसे किसी एक कार्य-पैकेज का चयन कर सकते हैं।
- क्या Türkiye के सभी 81 प्रांतों में आपका स्थायी स्टाफ है?
- नहीं। राष्ट्रव्यापी मॉडल एक विस्तार योग्य समन्वय क्षमता को दर्शाता है, जिसे व्यवहार्यता आकलन और अनुबंध के बाद स्थापित किया जाता है; यह पहले से स्टाफयुक्त स्थायी नेटवर्क नहीं है।