दायरा अध्ययन के महत्वपूर्ण गुणवत्ता कारकों के अनुसार तय किया जाता है। निम्न कार्य-पैकेज अलग-अलग या एकीकृत कार्यक्रम के रूप में उपलब्ध हैं।
क्लिनिकल ऑपरेशंस
अध्ययन के परिचालन कार्यान्वयन की योजना, संचालन और रिपोर्टिंग।
- व्यवहार्यता, साइट की पहचान और चयन
- अनुबंध और बजट समन्वय
- जोखिम-आधारित मॉनिटरिंग योजना और साइट विज़िट
- परियोजना प्रबंधन, भर्ती की प्रगति और स्थिति रिपोर्ट
- अनुसंधान केंद्रों के लिए उपकरण किराया, आपूर्ति और कैलिब्रेशन ट्रैकिंग
नियामक और गुणवत्ता
प्रस्तुतियों और निरीक्षण के लिए तैयार गुणवत्ता प्रणालियों में सहायता।
- नियामक प्राधिकरण और नैतिक समिति के लिए दस्तावेज़ तथा संशोधन
- आयात और लॉजिस्टिक्स दस्तावेज़ों की योजना
- SOP ढाँचे, GCP प्रशिक्षण और CAPA प्रबंधन
- EU MDR 2017/745 के अनुसार नैदानिक मूल्यांकन और PMCF
डेटा, सुरक्षा और रिपोर्टिंग
ऐसी प्रक्रियाएँ जो डेटा को पता लगाने योग्य, ऑडिट योग्य और प्रकाशन के लिए तैयार बनाती हैं।
- डेटा प्रबंधन योजना, eCRF डिज़ाइन और डेटा क्लीनिंग
- सांख्यिकीय विश्लेषण योजना और विश्लेषण रिपोर्ट
- फार्माकोविजिलेंस और सुरक्षा रिपोर्टिंग
- अध्ययन रिपोर्ट और प्रकाशनों के लिए मेडिकल राइटिंग
FAQ
- मूल्य निर्धारण कैसे किया जाता है?
- दायरा, साइटों की संख्या, अवधि और डिलिवरेबल स्पष्ट होने के बाद हम प्रत्येक कार्य-पैकेज के लिए प्रस्ताव तैयार करते हैं।
- क्या आप प्रायोजक के मौजूदा सिस्टम में काम कर सकते हैं?
- हाँ। हम मौजूदा EDC, TMF या सुरक्षा डेटाबेस में काम कर सकते हैं अथवा उपयुक्त समाधान सुझा सकते हैं।