CliniGA के बारे में — हमारी कार्य-पद्धति

हमारे सिद्धांत

सहयोग सत्यापित जानकारी और लिखित रूप से निर्धारित दायरे पर आधारित होता है।

• दावों से पहले साक्ष्य: बिना प्रमाण के संदर्भ, प्रमाणन या भौगोलिक पहुँच का दावा नहीं
• प्रत्येक डिलिवरेबल की योग्य मानव समीक्षा
• डिज़ाइन से ही गुणवत्ता, गोपनीयता और सुरक्षा
• दायरे, मान्यताओं और जोखिमों की पारदर्शी रिपोर्टिंग

गुणवत्ता और अनुपालन

हमारी गुणवत्ता प्रणाली ICH-GCP और संबंधित मानकों के अनुरूप बनाई गई है। हम ISO, FDA, EMA या किसी अन्य प्राधिकरण से प्रमाणित होने का दावा नहीं करते; हमारा लक्ष्य अनुपालन और निरीक्षण की तैयारी है।

• ICH E6(R3) के अनुरूप जोखिम-आधारित गुणवत्ता प्रबंधन
• SOP, प्रशिक्षण अभिलेख, विचलन और CAPA प्रबंधन
• GDPR और KVKK सिद्धांतों के अनुसार डेटा प्रसंस्करण

क्षेत्रीय कवरेज

हमारे प्रमुख क्षेत्र Türkiye, यूरोप/CEE और मध्य पूर्व हैं। प्रत्येक देश का दायरा व्यवहार्यता आकलन और अनुबंध के बाद निर्धारित किया जाता है।