- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
वार्षिक रिपोर्टिंग अध्ययन स्थिति का मिलान है। पिछले साल का विवरण कॉपी करने से बंद केंद्र, संशोधित नामांकन या सक्रिय अध्ययन से असंगत प्रोटोकॉल संस्करण छिप सकते हैं।
रिपोर्टिंग कटऑफ तय करें
TİTCK आवेदन मार्गदर्शन के साथ वार्षिक अधिसूचना मॉड्यूल की जानकारी प्रकाशित करता है। भेजने की योजना से पहले वर्तमान आवश्यकताएँ और अध्ययन विशिष्ट कैलेंडर जाँचें। प्रगति रिपोर्ट को विकास सुरक्षा अद्यतन रिपोर्ट से न मिलाएँ; दोनों साझा डेटा ले सकती हैं लेकिन उद्देश्य अलग हैं।
एक मिलान किया स्नैपशॉट बनाएँ
हम देश और केंद्र स्थिति, प्रतिभागी संख्या, वर्तमान प्रोटोकॉल संस्करण और महत्वपूर्ण परिवर्तनों वाला दिनांकित स्नैपशॉट सुझाते हैं। स्क्रीन किए, नामांकित, जारी और पूर्ण प्रतिभागियों सहित प्रत्येक संख्या परिभाषित करें, ताकि नैदानिक परिचालन और डेटा प्रबंधन समान अवधारणाओं का मिलान करें। अनसुलझे अंतर स्पष्ट दर्ज कर जिम्मेदार नियुक्त करें।
रिपोर्टिंग पैकेज जाँचें
- रिपोर्टिंग अवधि, आवश्यक प्राप्तकर्ता और वर्तमान मॉड्यूल निर्देश की पुष्टि करें।
- नामांकन योग को केंद्र रिकॉर्ड और सहमत डेटा कटऑफ से मिलाएँ।
- नए या बंद केंद्र, निलंबन और प्रोटोकॉल परिवर्तन ट्रैकर से जाँचें।
- भेजा स्नैपशॉट, अनुमोदन, पावती और बाद के सुधारों का इतिहास सुरक्षित रखें।
बाद के बदलावों की कड़ी रखें
भेजने के बाद स्नैपशॉट को रिपोर्ट किए गए तथ्य के प्रमाण के रूप में स्थिर रखें। बाद के डेटाबेस अपडेट ऐतिहासिक रिपोर्ट चुपचाप बदलने के बजाय स्पष्टीकृत सुधार आकलन बनाएँ। खुले कार्यों को जिम्मेदारी और आंतरिक लक्ष्य तिथि के साथ अगली समीक्षा में ले जाएँ।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या सुरक्षा रिपोर्ट वार्षिक प्रगति अधिसूचना का विकल्प है?
- प्रत्येक लागू आवश्यकता अलग जाँचें; एक रिपोर्ट मौजूद होने से दूसरी पूर्ण सिद्ध नहीं होती।
- क्या संख्याएँ आज के लाइव डैशबोर्ड जैसी होनी चाहिए?
- वे तय रिपोर्टिंग कटऑफ और परिभाषाओं से मिलें; बाद के परिवर्तन समझाए जाएँ।