- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
La información anual es una conciliación del estado del estudio. Copiar el relato anterior puede ocultar centros cerrados, cifras revisadas o un protocolo que ya no refleja el ensayo activo.
Fije un corte definido
TİTCK publica información del módulo anual junto con su guía de solicitudes. Antes del envío, confirme requisitos actuales y calendario específico. No confunda el progreso con el informe de actualización de seguridad: pueden compartir datos, pero tienen objetivos diferentes.
Construya una instantánea conciliada
Recomendamos una instantánea fechada con situación del país y centros, participantes, protocolo vigente y cambios relevantes. Defina cribados, incluidos, activos y finalizados para que operaciones y datos comparen conceptos idénticos. Exponga diferencias abiertas y asigne su resolución.
Compruebe el paquete anual
- Confirme periodo, destinatario requerido e instrucciones actuales del módulo.
- Concilie totales de inclusión con centros y corte de datos acordado.
- Compare centros nuevos o cerrados, suspensiones y cambios del protocolo con el seguimiento.
- Conserve instantánea presentada, aprobaciones, recibo e historial de correcciones.
Mantenga trazables los cambios posteriores
Congele la instantánea como evidencia de lo informado. Los cambios posteriores de la base deben motivar una evaluación explicada de corrección, sin sobrescribir el informe histórico. Lleve las acciones abiertas a la siguiente revisión con responsable y fecha interna.
Preguntas frecuentes
- ¿El informe de seguridad sustituye la notificación anual?
- Evalúe cada obligación por separado: la existencia de uno no acredita el otro.
- ¿Las cifras deben coincidir con el panel de hoy?
- Deben corresponder al corte y definiciones acordados, explicando cambios posteriores.