- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Le rapport annuel est un exercice de rapprochement de la situation de l’étude. Copier le récit précédent peut masquer des centres fermés, des effectifs révisés ou un protocole qui ne correspond plus à l’étude active.
Fixer une date d’arrêté précise
La TİTCK publie des informations sur le module de notification annuelle avec le guide de dépôt. Vérifiez les exigences actuelles et le calendrier propre à l’étude avant de programmer l’envoi. Ne confondez pas rapport d’avancement et rapport actualisé de sécurité en développement : ils peuvent partager des données sans avoir le même objet.
Construire un instantané réconcilié
L’instantané daté proposé combine statuts du pays et des centres, effectifs, version du protocole et changements importants. Définissez chaque effectif, notamment sélection, inclusion, participation en cours et terminée, afin que les opérations et les données rapprochent les mêmes concepts. Consignez explicitement les écarts non résolus et leur responsable.
Vérifier le dossier de déclaration
- Confirmer période, destinataire requis et instructions actuelles du module.
- Rapprocher les effectifs des documents des centres et de la date d’arrêté convenue.
- Vérifier ajouts ou fermetures de centres, suspensions et changements de protocole dans le suivi.
- Conserver l’instantané soumis, les validations, l’accusé et les corrections ultérieures.
Tracer les changements ultérieurs
Après dépôt, figez l’instantané comme preuve de l’information déclarée. Les mises à jour ultérieures de la base déclenchent une évaluation expliquée des corrections plutôt qu’un écrasement silencieux du rapport historique. Reportez les actions ouvertes avec responsable et objectif interne.
Questions fréquentes
- Le rapport de sécurité remplace-t-il la notification annuelle d’avancement ?
- Évaluez séparément chaque exigence applicable ; l’existence d’un rapport ne démontre pas l’exécution de l’autre.
- Les effectifs doivent-ils correspondre au tableau de bord du jour ?
- Ils doivent correspondre à la date d’arrêté et aux définitions, en expliquant les changements postérieurs.