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- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
बाजार बाद प्रदर्शन अनुगमन जाँचे कि वास्तविक आबादी, नमूनों और स्थानों में प्रमाण वैध रहता है या नहीं।
जारी मूल्यांकन में अनुगमन
IVDR अनुलग्नक XIII भाग B PMPF ढाँचा देता है। MDCG 2022-2 इसे जारी प्रदर्शन मूल्यांकन से जोड़ता है।
वास्तविक उपयोग के बदलाव प्रश्न
आबादी बदलाव, हस्तक्षेपकारी पदार्थ, दुर्लभ नमूने, उपयोगकर्ता अंतर और क्लिनिकल प्रथा के प्रश्न तय करें। हर और विधि वाले स्रोत चुनें जो प्रदर्शन बदलाव को रिपोर्टिंग शोर से अलग करें।
ट्रिगर और कवरेज की जाँच
- हर गतिविधि को प्रदर्शन अनिश्चितता से जोड़ें।
- ट्रिगर सीमा और समीक्षा अंतराल तय करें।
- उपयोगकर्ता और नमूना कवरेज जाँचें।
संकेत से क्लिनिकल निष्कर्ष
डेटा समीक्षा और अद्यतन जिम्मेदारी अनुमोदित करें। संकेत पर दावे, जोखिम नियंत्रण और तरीके साथ देखें तथा क्लिनिकल निष्कर्ष दें, केवल शिकायत प्रवृत्ति संग्रह न करें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या PMPF सिर्फ शिकायत संग्रह है?
- नहीं। शिकायत मदद कर सकती है पर तय प्रदर्शन प्रश्नों के उत्तर चाहिए।
- क्या अपरिवर्तित परीक्षण को नए प्रमाण चाहिए?
- हाँ। उपयोगकर्ता, रोगजनक, आबादी या प्रथा बदल सकती है।