_(49797678922).jpg){kind=link}
- النشر
- التحديث
- التحقق من المصادر
تختبر المتابعة بقاء الأدلة صالحة في السكان والعينات والبيئات الحقيقية.
المتابعة ضمن التقييم المستمر
يحدد الجزء B من ملحق IVDR الثالث عشر إطار PMPF. يربطه MDCG 2022-2 بالتقييم المستمر.
أسئلة التغير في الاستخدام
خطط لأسئلة تغير السكان والمواد المتداخلة والعينات النادرة وتفاوت المستخدمين والممارسة. اختر مصادر ذات مقامات وطرق تفصل تغير الأداء عن ضجيج الإبلاغ.
العتبات والتغطية
- اربط النشاط بعدم يقين محدد.
- حدد عتبات التنبيه وتكرار المراجعة.
- افحص تغطية المستخدمين والعينات.
تحويل الإشارة إلى استنتاج
اعتمد مسؤوليات المراجعة والتحديث. عند ظهور إشارة، قيّم الادعاءات وضوابط المخاطر والطرق معا، مع استنتاج سريري لا مجرد أرشفة اتجاه الشكاوى.
الأسئلة الشائعة
- هل PMPF مجرد جمع الشكاوى؟
- لا. قد تسهم الشكاوى، لكن يجب إجابة أسئلة الأداء المحددة.
- هل يحتاج اختبار لم يتغير إلى دليل جديد؟
- نعم. قد يتغير المستخدمون أو الممرضات أو السكان أو الممارسة.