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Les critères secondaires peuvent compléter la question principale, mais n’ont pas tous la même force inférentielle. Inscrire un critère dans un protocole n’établit pas en soi une conclusion confirmatoire distincte et ne résout pas toutes les questions de multiplicité.
Définir la question et les hypothèses
Pour chaque critère secondaire, définissez l’objectif scientifique, le moment d’évaluation, l’analyse et le rôle dans les tests. Distinguez les résumés descriptifs, les analyses de soutien et les hypothèses confirmatoires. Expliquez quelle question a déterminé l’effectif et comment l’incertitude sera interprétée pour les résultats qui n’ont pas servi au calcul de conception.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, des données de qualité de vie sont recueillies prospectivement, mais le critère est en dehors de la famille de tests confirmatoires. L’équipe rapporte la différence et l’intervalle de confiance sans les substituer au succès du critère principal. La collecte planifiée et l’inférence confirmatoire sont explicitement traitées comme des propriétés distinctes.
Points de contrôle de la conception
- Attribuez prospectivement un rôle scientifique et statistique à chaque critère secondaire.
- Vérifiez les moments de mesure, d’analyse et de présentation par rapport aux définitions convenues dans le protocole.
- Suivez la présentation de tous les résultats secondaires prévus, au lieu de sélectionner les résultats favorables.
Consigner la décision et ses limites
L’interprétation acceptée applique les mêmes règles de rôle aux résultats favorables et défavorables. Identifiez clairement un résultat qui ne devient intéressant qu’après examen des données. Un résultat incertain n’est pas sans valeur : présentez son intervalle et ses limites, puis discutez les éléments supplémentaires nécessaires à une conclusion plus forte.
Questions fréquentes
- Des données recueillies prospectivement sont-elles toujours confirmatoires ?
- Non. Les plans de collecte diffèrent des stratégies de tests et de conclusions.
- Les résultats exploratoires doivent-ils rester non publiés ?
- Ils peuvent être rapportés, à condition que leur statut et leur incertitude soient explicites.