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Las variables secundarias pueden complementar la pregunta principal, pero no todas tienen la misma fuerza inferencial. Incluir una variable de valoración en un protocolo no establece por sí solo una afirmación confirmatoria independiente ni resuelve todos los problemas de multiplicidad.
Definir la pregunta y los supuestos
Para cada variable secundaria, defina su finalidad científica, el momento de evaluación, el análisis y su función en los contrastes. Distinga los resúmenes descriptivos, los análisis de apoyo y las hipótesis confirmatorias. Explique qué pregunta determinó el tamaño muestral y cómo se interpretará la incertidumbre de los resultados que no sirvieron de base para el cálculo del diseño.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético se recogen prospectivamente datos de calidad de vida, pero la variable queda fuera de la familia de contrastes confirmatorios. El equipo comunica la diferencia y el intervalo de confianza sin sustituir con ellos el éxito de la variable principal. La recogida planificada y la inferencia confirmatoria se tratan explícitamente como propiedades distintas.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Asigne de forma prospectiva una función científica y estadística a cada variable secundaria.
- Compruebe los momentos de medición, análisis y notificación frente a las definiciones acordadas del protocolo.
- Haga un seguimiento de la comunicación de todos los hallazgos secundarios previstos, en vez de seleccionar los favorables.
Registrar la decisión y sus límites
Una interpretación aceptable aplica las mismas reglas sobre las funciones a los hallazgos favorables y desfavorables. Identifique claramente un resultado que solo pasa a ser interesante después de inspeccionar los datos. Un resultado incierto no carece de valor: presente su intervalo y sus limitaciones y, a continuación, comente qué evidencia adicional sería necesaria para una afirmación más sólida.
Preguntas frecuentes
- ¿Son siempre confirmatorios los datos recogidos prospectivamente?
- No. Los planes de recogida son distintos de las estrategias de contraste y de las afirmaciones.
- ¿Deben quedar sin publicar los resultados exploratorios?
- Pueden comunicarse, siempre que su carácter y su incertidumbre sean explícitos.