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Lorsque plusieurs hypothèses soutiennent des conclusions confirmatoires, l’ordre des tests et le contrôle de l’erreur font partie de la conception. Une longue liste de critères ne précise pas à elle seule quels résultats peuvent être considérés comme confirmatoires selon les combinaisons de résultats.
Définir la question et les hypothèses
Cartographiez les hypothèses selon leur priorité clinique et leurs relations décisionnelles. Décrivez comment un test conditionne l’accès au suivant, quelles hypothèses appartiennent à la famille et comment les analyses intermédiaires s’y rattachent. La méthode exige une justification statistique spécialisée ; qualifier de hiérarchie un ordre choisi rétrospectivement ne fournit pas un contrôle prospectif valide de l’erreur.
Exemple d’étude hypothétique
Dans une étude hypothétique, un critère secondaire présente une forte différence après que l’hypothèse principale n’a pas été satisfaite. La séquence prévue ne permet pas d’interpréter ce résultat comme confirmatoire. L’équipe rapporte l’estimation sans revendiquer un niveau de certitude que la stratégie de tests ne peut soutenir.
Points de contrôle de la conception
- Définissez la famille d’hypothèses et identifiez séparément les évaluations exploratoires qui en sont exclues.
- Testez les conditions de transition et les points d’arrêt sur des exemples de combinaisons de résultats.
- Harmonisez l’ordre dans le protocole, le plan d’analyse et les tableaux prévus du rapport.
Consigner la décision et ses limites
Une cartographie acceptée produit des décisions cohérentes pour différentes combinaisons de résultats. Appliquez la stratégie prédéfinie au lieu de réorganiser la séquence pour accueillir des résultats favorables. Des observations exploratoires cliniquement intéressantes peuvent éclairer des recherches futures. Le contrôle de la multiplicité ne peut rendre scientifiquement valide une comparaison inadaptée ou une mesure de mauvaise qualité par le seul ajustement d’un seuil statistique.
Questions fréquentes
- Tous les critères secondaires sont-ils exploratoires ?
- Non. Leurs rôles et leurs positions dans une stratégie de tests peuvent être prédéfinis.
- L’ordre des tests peut-il changer après connaissance des résultats ?
- Expliquez les changements et leurs conséquences ; le statut confirmatoire initial n’est pas automatiquement préservé.