- النشر
- التحديث
عندما تدعم فرضيات عدة ادعاءات تأكيدية، يكون ترتيب الاختبارات وضبط الخطأ جزءاً من التصميم. ولا تشرح قائمة طويلة من نقاط النهاية بحد ذاتها أي النتائج يمكن اعتبارها تأكيدية، وتحت أي تركيبات من النتائج.
تحديد السؤال والافتراضات
ارسم خريطة للفرضيات بحسب الأولوية السريرية والعلاقات بين القرارات. وصف كيف يؤثر اختبار في الانتقال إلى التالي، وأي الفرضيات تنتمي إلى العائلة، وكيف ترتبط التحليلات المرحلية بها. وتحتاج الطريقة إلى تبرير إحصائي متخصص؛ فتسمية ترتيب اختير بأثر رجعي تسلسلاً هرمياً لا توفر ضبطاً استباقياً صالحاً للخطأ.
مثال افتراضي لدراسة
في دراسة افتراضية، تُظهر نقطة نهاية ثانوية فرقاً قوياً بعد عدم تحقق الفرضية الأولية. ولا يسمح التسلسل المخطط بتفسير تأكيدي لتلك النتيجة. يبلّغ الفريق عن التقدير دون ادعاء مستوى من اليقين لا تستطيع استراتيجية الاختبار دعمه.
فحوص مراجعة التصميم
- حدّد عائلة الفرضيات وميّز بصورة منفصلة التقييمات الاستكشافية خارجها.
- اختبر شروط الانتقال ونقاط التوقف باستخدام أمثلة لتركيبات النتائج.
- وحّد الترتيب بين البروتوكول وخطة التحليل وجداول التقرير المخططة.
توثيق القرار وحدوده
تنتج الخريطة المقبولة قرارات متسقة لتركيبات مختلفة من النتائج. طبّق الاستراتيجية المحددة مسبقاً بدلاً من إعادة ترتيب التسلسل ليلائم النتائج المواتية. وقد توجه المشاهدات الاستكشافية المهمة سريرياً أبحاثاً مستقبلية. ولا يستطيع ضبط التعدد جعل مقارنة غير ملائمة أو قياس ضعيف الجودة صالحاً علمياً بمجرد تعديل عتبة إحصائية.
الأسئلة الشائعة
- هل جميع نقاط النهاية الثانوية استكشافية؟
- لا. يمكن تحديد أدوارها ومواضعها في استراتيجية الاختبار مسبقاً.
- هل يمكن تغيير ترتيب الاختبارات بعد معرفة النتائج؟
- اشرح التغييرات وعواقبها؛ فلا تُحفظ الصفة التأكيدية الأصلية تلقائياً.