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Cuando varias hipótesis respaldan afirmaciones confirmatorias, el orden de los contrastes y el control del error forman parte del diseño. Una larga lista de variables de valoración no explica por sí sola qué hallazgos pueden considerarse confirmatorios bajo cada combinación de resultados.
Definir la pregunta y los supuestos
Represente las hipótesis según su prioridad clínica y las relaciones entre decisiones. Describa cómo un contraste afecta al acceso al siguiente, qué hipótesis pertenecen a la familia y cómo se conectan los análisis intermedios. El método necesita una justificación estadística especializada; llamar jerarquía a un orden elegido retrospectivamente no proporciona un control prospectivo válido del error.
Ejemplo de estudio hipotético
En un estudio hipotético, una variable secundaria muestra una diferencia marcada después de que no se cumpla la hipótesis principal. La secuencia prevista no permite una interpretación confirmatoria de ese hallazgo. El equipo comunica la estimación sin atribuirle un grado de certeza que la estrategia de contraste no puede respaldar.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Defina la familia de hipótesis e identifique por separado las evaluaciones exploratorias ajenas a ella.
- Pruebe las condiciones de transición y los puntos de parada con combinaciones de resultados de ejemplo.
- Concilie el orden entre el protocolo, el plan de análisis y las tablas previstas del informe.
Registrar la decisión y sus límites
Un mapa aceptado produce decisiones coherentes para distintas combinaciones de resultados. Aplique la estrategia preespecificada, en vez de reorganizar la secuencia para acomodar hallazgos favorables. Las observaciones exploratorias de interés clínico pueden orientar investigaciones futuras. El control de la multiplicidad no puede dar validez científica a una comparación inadecuada o una medición deficiente simplemente ajustando un umbral estadístico.
Preguntas frecuentes
- ¿Son exploratorias todas las variables secundarias?
- No. Sus funciones y posiciones en una estrategia de contraste pueden preespecificarse.
- ¿Puede cambiarse el orden de contraste después de conocer los resultados?
- Explique los cambios y sus consecuencias; el carácter confirmatorio original no se conserva automáticamente.