CliniGA CRO

CliniGA Clinical Research

CRO en Turquía y Europa | CliniGA CRO

CliniGA apoya a promotores farmacéuticos, biotecnológicos y de dispositivos médicos con operaciones clínicas, regulatorio y soporte SMO.

CliniGA es una CRO que acompaña a los promotores desde el diseño del estudio hasta el informe final. Nuestras regiones prioritarias son Turquía, Europa/ECO y Oriente Medio, y todos los servicios se prestan conforme a ICH-GCP y a la normativa local aplicable.

Con quién trabajamos

Definimos el alcance según el tipo de promotor, el diseño del estudio y el calendario.

  • Compañías farmacéuticas y biotecnológicas (fases I–IV, observacionales y datos de vida real)
  • Fabricantes de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (evidencia clínica MDR/IVDR)
  • Hospitales, centros de investigación y redes de investigadores
  • Startups de tecnología sanitaria y desarrolladores en fases tempranas

Áreas de capacidad

Ofrecemos servicio integral o paquetes de trabajo modulares que complementan al equipo del promotor.

  • Viabilidad, selección de centros y puesta en marcha del estudio
  • Dosieres para autoridades y comités de ética, y gestión de enmiendas
  • Monitorización basada en riesgo y gestión de proyecto
  • Modelos de soporte SMO y coordinador de centro
  • Gestión de datos, bioestadística, redacción médica y farmacovigilancia

Cómo trabajamos

Basamos nuestros compromisos en información verificable: cada entregable pasa por supervisión humana cualificada, el alcance se fija por escrito antes de contratar y el avance se comunica de forma transparente.

  • Responsabilidades definidas con matriz RACI
  • Calidad y privacidad desde el diseño (principios RGPD y KVKK)
  • Modelo de coordinación escalable a nivel nacional en Turquía: capacidad planificada sujeta a viabilidad y contrato
  • Documentación preparada para inspección y gestión de CAPA

FAQ

¿Qué tipos de estudio se apoyan?
Estudios intervencionales de fases I–IV, estudios observacionales, proyectos de datos de vida real e investigaciones clínicas de dispositivos alineadas con ISO 14155.
¿Se pueden contratar servicios sueltos?
Sí. El promotor puede externalizar un único paquete, como presentaciones regulatorias, monitorización, gestión de datos o redacción médica.
¿Tienen personal en las 81 provincias turcas?
No. El modelo nacional describe una capacidad de coordinación escalable que se activa tras la viabilidad y la contratación; no es una red ya dotada de personal.