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Elegir registros solo de archivos fácilmente disponibles puede excluir flujos de trabajo problemáticos. Por ello, un número elevado de revisiones completadas puede cubrir solo un rango estrecho de riesgos. Los equipos deben explicar qué pregunta pretende responder su selección en lugar de tratar el volumen revisado como evidencia suficiente.
Alcance de la decisión
Una muestra centrada en riesgos es distinta de una muestra estadística destinada a representar todos los registros. Indique su propósito y los límites de inferencia. Sustituir discretamente un archivo por otro cuando falta o se retrasa un registro puede eliminar precisamente el problema de proceso que la monitorización necesita examinar.
Revisión práctica
Por ejemplo, un monitor revisa los mismos diez archivos de participantes disponibles en cada visita. Otros cinco archivos permanecen en otro departamento y nunca se seleccionan. Hacer un seguimiento separado del grupo inaccesible revela una carencia de responsabilidad en el traspaso. Los pocos errores de los archivos disponibles no han resuelto esa carencia.
Comprobaciones prácticas
- Explique qué riesgo o categoría de actividad cubren los registros seleccionados.
- Registre por qué los archivos son inaccesibles y su estado de seguimiento en lugar de sustituirlos silenciosamente.
- Compruebe si las visitas repetidas sobrerrepresentan al mismo grupo de acceso cómodo.
Aceptación y límites
Acepte la selección cuando proporcione una cobertura adecuada del riesgo declarado y una justificación trazable. Gestione las barreras de acceso como acciones separadas. No presente los hallazgos como una tasa de error de todos los registros del centro cuando el método de selección no permita esa inferencia.
Preguntas frecuentes
- ¿Todas las revisiones deben utilizar muestreo aleatorio?
- No. La selección dirigida puede ser útil si su justificación y las conclusiones que respalda están claras.
- ¿Un registro inaccesible es automáticamente incorrecto?
- No. El acceso es una cuestión que investigar; no puede suponerse un error de contenido antes de examinar el registro.