CliniGA ist ein Auftragsforschungsinstitut, das Sponsoren von der Studienplanung bis zur Berichterstattung begleitet. Unsere Schwerpunktregionen sind die Türkei, Europa/CEE und der Nahe Osten. Alle Leistungen erfolgen nach ICH-GCP und den jeweils geltenden nationalen Vorgaben.
Mit wem wir arbeiten
Der Leistungsumfang wird auf den Sponsortyp, das Studiendesign und die Zeitplanung abgestimmt.
- Pharma- und Biotechunternehmen (Phase I–IV, nicht-interventionell, Real-World-Evidence)
- Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (klinische Evidenz nach MDR/IVDR)
- Krankenhäuser, Forschungszentren und Prüfärztenetzwerke
- Health-Tech-Start-ups und Entwickler in frühen Phasen
Leistungsbereiche
Wir liefern durchgängige Studienbetreuung oder einzelne Arbeitspakete, die das Sponsorteam ergänzen.
- Machbarkeitsprüfung, Zentrumsauswahl und Study Start-up
- Einreichungsunterlagen für Behörden und Ethikkommissionen, Amendments
- Risikobasiertes Monitoring und Projektmanagement
- SMO- und Study-Coordinator-Modelle
- Datenmanagement, Biostatistik, Medical Writing und Pharmakovigilanz
Unsere Arbeitsweise
Wir stützen Zusagen auf belegbare Informationen: Jede Lieferung unterliegt qualifizierter menschlicher Prüfung, der Umfang wird vor Vertragsschluss schriftlich festgelegt und der Fortschritt transparent berichtet.
- Rollen und Verantwortlichkeiten nach RACI definiert
- Qualität und Datenschutz by Design (DSGVO- und KVKK-Grundsätze)
- Skalierbares landesweites Koordinationsmodell in der Türkei – geplante Kapazität, abhängig von Machbarkeit und Vertrag
- Inspektionsbereite Dokumentation und CAPA-Management
FAQ
- Welche Studientypen werden unterstützt?
- Interventionelle Studien der Phasen I–IV, nicht-interventionelle Studien, Real-World-Evidence-Projekte sowie klinische Prüfungen von Medizinprodukten nach ISO 14155.
- Können einzelne Leistungen beauftragt werden?
- Ja. Sponsoren können auch nur ein Arbeitspaket vergeben, etwa Einreichungen, Monitoring, Datenmanagement oder Medical Writing.
- Verfügen Sie über Personal in allen 81 türkischen Provinzen?
- Nein. Das landesweite Modell beschreibt eine skalierbare Koordinationsfähigkeit, die nach Machbarkeitsprüfung und Vertrag aufgebaut wird – kein bestehendes besetztes Netzwerk.