- Veröffentlicht
- Aktualisiert
Eine Studienvisite kann neben der Zeit der teilnehmenden Person auch die Zeit einer unterstützenden Person beanspruchen. Gespräche über Begleitung, Anreise und häusliche Aufgaben ermöglichen eine realistischere Teilnahmeplanung. Bereitschaft und Verfügbarkeit von Angehörigen sollten nicht einfach vorausgesetzt werden.
Den Ablauf festlegen
Das Personal kann erklären, welche Aktivitäten eine Begleitung erfordern und welche lediglich eine persönliche Präferenz betreffen. Unterstützende Angehörige sollten nicht als Ersatz für Studienpersonal dargestellt werden. Die Weitergabe von Informationen an sie muss die Datenschutzwünsche der teilnehmenden Person und erforderliche Berechtigungen berücksichtigen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise nimmt die Ehepartnerin oder der Ehepartner einer interessierten Person für jede Visite Urlaub. Dauert der nächste Termin länger, erklärt das Prüfzentrum dies vorab und prüft genehmigte Möglichkeiten. Die fehlende Verfügbarkeit der Begleitperson wird nicht als mangelndes Engagement der teilnehmenden Person dokumentiert; das Personal untersucht die tatsächliche Hürde.
Praktische Prüfpunkte
- Für den gesamten Visitenplan erklären, wann Begleitung erforderlich, erwünscht oder unnötig ist.
- Konflikte zwischen Terminen und Erwerbs- oder Betreuungspflichten der unterstützenden Person besprechen.
- Kontaktbefugnis, Informationsweitergabe und routinemäßige Terminnachrichten als getrennte Entscheidungen behandeln.
Entscheidung und Grenzen
Ein guter Plan macht sowohl die Wahl der teilnehmenden Person als auch die Grenzen der Unterstützung sichtbar. Unbegrenzte familiäre Verfügbarkeit ist keine realistische Aufnahmevoraussetzung. Alternativen sollten mit der Prüfärztin oder dem Prüfarzt unter Berücksichtigung der Studienbedingungen geprüft werden, ohne nicht genehmigte Erwartungen an übertragene Forschungsaufgaben oder medizinische Versorgung zu wecken.
Häufig gestellte Fragen
- Darf eine unterstützende Person alle Studieninformationen einsehen?
- Nein. Die Informationsweitergabe muss die Wünsche der teilnehmenden Person, geeignete Berechtigungen und die einschlägigen Studienanforderungen berücksichtigen.
- Was gilt, wenn Angehörige nicht helfen möchten?
- Ermitteln Sie zunächst den tatsächlich erforderlichen Unterstützungsbedarf. Ihre Präferenz darf nicht genutzt werden, um die teilnehmende Person zur Aufnahme oder Fortsetzung zu drängen.