CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

مراعاة أعباء مقدم الرعاية في تخطيط الدراسة

تؤثر زيارات الدراسة في وقت المشارك ومسانديه؛ ويساعد توضيح المرافقة والخصوصية وحدود الدعم على بناء خطة واقعية.

صورة تمثيلية للفئة: مراعاة أعباء مقدم الرعاية في تخطيط الدراسة
الصورة: Shixart1985 · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد تؤثر زيارة الدراسة في وقت الشخص الذي يساند المشارك إلى جانب المشارك نفسه. وتدعم مناقشة المرافقة والتنقل والمسؤوليات المنزلية خطة مشاركة أكثر واقعية. ولا ينبغي افتراض استعداد القريب للمساعدة أو تفرغه ببساطة.

تحديد سير العمل

يمكن للموظفين شرح الأنشطة التي تتطلب مرافقة وتلك التي تتعلق بتفضيل شخصي فقط. ولا ينبغي تقديم الأقارب المساندين بوصفهم بدلاء عن موظفي البحث. ويجب أن تعكس مشاركة المعلومات معهم تفضيلات المشارك بشأن الخصوصية وأي تفويض لازم.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يحصل زوج مرشح على إجازة من العمل لكل زيارة. وعندما سيستغرق الموعد التالي وقتا أطول، يوضح المركز ذلك مسبقا ويراجع الخيارات المعتمدة. ولا يسجل عدم تفرغ الزوج بوصفه نقصا في التزام المشارك؛ بل يتحرى الموظفون العائق الفعلي.

تحققات عملية

  • وضح متى تكون المرافقة مطلوبة أو مفضلة أو غير ضرورية عبر جدول الزيارات.
  • ناقش التعارض بين المواعيد وعمل الشخص المساند أو مسؤولياته في رعاية الآخرين.
  • رتب الإذن بالتواصل ومشاركة المعلومات ورسائل الجدولة الروتينية كقرارات منفصلة.

القرار والحدود

تظهر الخطة الجيدة اختيار المشارك وحدود الشخص المساند كليهما. وليس تفرغ الأسرة غير المحدود افتراضا واقعيا عند التسجيل. وينبغي النظر في ترتيبات بديلة مع الباحث وفي ضوء شروط الدراسة، دون إنشاء توقعات غير مصرح بها بشأن تفويض مهام البحث أو الرعاية الطبية.

الأسئلة الشائعة

هل يمكن لمقدم الرعاية الاطلاع على جميع معلومات الدراسة؟
لا. انظر في مشاركة المعلومات ضمن تفضيلات المشارك والأذونات المناسبة والمتطلبات ذات الصلة بالدراسة.
ماذا لو لم يرغب أحد الأقارب في المساعدة؟
حدد أولا الدعم المطلوب فعليا. ولا ينبغي استخدام تفضيل القريب للضغط على المشارك بشأن الانضمام أو الاستمرار.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية