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连接中断可能意味着研究评估未完成,而不只是小小的不便。商定的备用途径有助于参与者知道下一步怎么做。计划应防止临床问题被转给无法适当处理这些问题的技术支持人员。
明确工作流程
讨论前应说明替代联系渠道和适当的身份核查方式。区分哪些活动可以通过电话继续,哪些需要视频或现场评估。应由获授权研究工作人员,而不是技术人员,在研究方案限度内作出决定。
示例解析
例如,视频画面冻结,但音频仍然正常。参与者以为访视已经结束,实际上有一项评估尚未进行。工作人员说明已完成与待完成步骤,以及经研究者审视的继续进行途径。应记录中断及其影响;屏幕保持打开,不能证明评估已经发生。
实用核查
- 事先商定断线后由谁联系谁,以及使用何种渠道。
- 将技术支持与临床评估问题,分别转给各自负责的工作人员。
- 在适当记录中清楚区分已完成、中断及改期的活动。
判断标准与适用边界
良好的计划应提供易懂指引,并保护评估完整性。参与者还应知道研究中处理紧急健康需求的适当途径。不要因连接问题责备本人。应从设备、连接条件和可行替代方式审视反复出现的问题;个人账户不应自动成为备用渠道。
常见问题
- 故障后必须重复整个访视吗?
- 应由获授权工作人员审视哪些内容已完成、哪些评估仍然可靠,而不是假定必须全部重做。
- 工作人员可以改用个人即时通信账户吗?
- 未经确认渠道适当性、身份安排和保密性,不应以个人工具替代获批系统。