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Planificar fallos de conexión durante las visitas remotas

Una vía alternativa acordada ayuda a distinguir las evaluaciones completadas de las pendientes y a separar el soporte técnico del clínico.

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Una pérdida de conexión puede significar una evaluación de investigación incompleta, y no una simple molestia. Una vía alternativa acordada ayuda a los participantes a saber qué hacer después. El plan debe evitar que las preguntas clínicas lleguen al personal de soporte técnico que no puede atenderlas adecuadamente.

Definir el proceso

Explique antes de la conversación un canal de contacto alternativo y las comprobaciones de identidad adecuadas. Distinga las actividades que pueden continuar por teléfono de las que necesitan vídeo o una evaluación presencial. El personal de investigación autorizado, y no el personal técnico, toma esa decisión dentro de los límites del protocolo.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, el vídeo se congela mientras el audio continúa. El participante cree que la visita ha terminado, pero una evaluación no se ha realizado. El personal explica los pasos completados y pendientes, y la vía de continuación revisada por el investigador. Registre la interrupción y su efecto; una pantalla abierta no demuestra que se haya realizado una evaluación.

Comprobaciones prácticas

  • Acordar de antemano quién contactará con quién y por qué canal tras una desconexión.
  • Dirigir las consultas de soporte técnico y evaluación clínica a sus respectivos responsables.
  • Distinguir claramente las actividades completadas, interrumpidas y reprogramadas en el registro adecuado.

Decisión y límites

Un buen plan ofrece instrucciones comprensibles y protege la integridad de la evaluación. Los participantes también deben conocer la vía adecuada del estudio para necesidades sanitarias urgentes. No les culpe de los problemas de conexión. Revise los problemas recurrentes considerando los dispositivos, la conectividad y las alternativas viables; las cuentas personales no deben convertirse automáticamente en canales de respaldo.

Preguntas frecuentes

¿Debe repetirse toda la visita después de un fallo?
El personal autorizado revisa lo completado y qué evaluaciones siguen siendo fiables, en lugar de suponer una repetición automática.
¿Puede el personal cambiar a una cuenta personal de mensajería?
No sustituya un sistema aprobado por una herramienta personal sin confirmar la idoneidad del canal, las medidas de identidad y la confidencialidad.

Fuentes

  1. EMA — ICH E6: buenas prácticas clínicas
  2. FDA — Realización de ensayos clínicos con elementos descentralizados