CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Uzaktan Ziyarette Bağlantı Kesilmesi Planı

Bağlantı kesilmesi, yalnız teknik rahatsızlık değil tamamlanmamış araştırma değerlendirmesi anlamına gelebilir.

Temsili araştırma fotoğrafı: Uzaktan Ziyarette Bağlantı Kesilmesi Planı
Fotoğraf: Official Navy Page from United States of America MCSN Joseph A. Boomhower/U.S. Navy · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bağlantı kesilmesi, yalnız teknik rahatsızlık değil tamamlanmamış araştırma değerlendirmesi anlamına gelebilir. Önceden anlaşılmış bir geri dönüş yolu, katılımcının ne yapacağını bilmesini sağlar. Plan özellikle klinik soruların teknik destek ekibine yanlış yönlendirilmesini önlemelidir.

İş akışını tanımlayın

Görüşmeden önce alternatif iletişim kanalı ve kimliğin uygun doğrulanma yolu açıklanabilir. Telefonla devam edilebilecek faaliyetlerle görüntü veya yüz yüze değerlendirme gerektiren faaliyetler ayrılır. Kararı teknik personel değil ilgili yetkili araştırma ekibi verir; protokol sınırları atlanmaz.

Örnek uygulama

Örneğin uzaktan ziyarette görüntü donarken ses sürer. Katılımcı görüşmenin tamamlandığını düşünür, fakat bir değerlendirme yapılmamıştır. Personel tamamlanan ve kalan adımları netleştirir, araştırmacının uygun gördüğü devam yolunu açıklar. Kesinti saati ve etkisi kayda geçirilir; ekranın açık kalması değerlendirme kanıtı sayılmaz.

Uygulama kontrolleri

  • Kesinti olduğunda kimin kimi hangi kanaldan arayacağını önceden belirleyin.
  • Teknik destek ile klinik değerlendirme sorularını ayrı sorumlulara yönlendirin.
  • Tamamlanan, yarım kalan ve yeniden planlanan faaliyetleri kayıtta açıkça ayırın.

Karar ve sınırlar

İyi plan, katılımcıya anlaşılır talimat verir ve değerlendirme bütünlüğünü korur. Acil sağlık ihtiyacı için çalışma tarafından açıklanan uygun yol ayrıca bilinmelidir. Bağlantı sorunu nedeniyle kişi suçlanmaz. Sürekli sorunlar incelenirken cihaz, bağlantı ve kullanılabilir alternatifler değerlendirilir; güvenli olmayan kişisel hesaplar kendiliğinden yedek kanal yapılmaz.

Sık sorulan sorular

Kesintiden sonra bütün ziyaret tekrar mı yapılır?
Hangi adımın tamamlandığı ve hangi değerlendirmenin güvenilir olduğu yetkili ekipçe incelenir; otomatik tekrar varsayılmaz.
Koordinatör başka mesajlaşma hesabına geçebilir mi?
Kanalın uygunluğu, kimlik ve gizlilik koşulları doğrulanmadan kişisel araçlar onaylı sistem yerine kullanılmamalıdır.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 İyi Klinik Uygulamalar
  2. FDA — Merkezi olmayan araştırma bileşenleri