CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Verbindungsabbrüche bei Fernvisiten einplanen

Ein vereinbarter Ersatzkontakt hilft, Verbindungsabbrüche und unvollständige Studienbeurteilungen richtig zu behandeln.

Repräsentatives Kategorienfoto: Verbindungsabbrüche bei Fernvisiten einplanen
Foto: Official Navy Page from United States of America MCSN Joseph A. Boomhower/U.S. Navy · Lizenz: Public domain · Zugeschnitten und skaliert.
Veröffentlicht
Aktualisiert

Ein Verbindungsabbruch kann eine unvollständige Forschungsbeurteilung bedeuten und nicht nur eine kleine Unannehmlichkeit. Ein vereinbarter Ersatzkontakt hilft Teilnehmenden zu wissen, was als Nächstes zu tun ist. Der Plan sollte verhindern, dass klinische Fragen an technischen Support gelangen, der sie nicht angemessen beantworten kann.

Den Ablauf festlegen

Erklären Sie vor dem Gespräch einen alternativen Kontaktkanal und geeignete Identitätsprüfungen. Unterscheiden Sie Tätigkeiten, die telefonisch fortgesetzt werden dürfen, von solchen, die Video oder eine persönliche Untersuchung erfordern. Befugtes Studienpersonal trifft diese Entscheidung innerhalb der Prüfplangrenzen, nicht technisches Personal.

Praxisbeispiel

Beispielsweise friert das Videobild ein, während die Tonverbindung weiterläuft. Die teilnehmende Person glaubt, die Visite sei beendet, doch eine Beurteilung hat nicht stattgefunden. Das Personal erklärt abgeschlossene und ausstehende Schritte sowie den prüfärztlich geprüften Fortsetzungsweg. Dokumentieren Sie Unterbrechung und Auswirkungen; ein offener Bildschirm belegt keine erfolgte Beurteilung.

Praktische Prüfpunkte

  • Vorab vereinbaren, wer nach einem Verbindungsabbruch wen über welchen Kanal kontaktiert.
  • Technische Supportfragen und klinische Beurteilungsfragen an das jeweils zuständige Personal weiterleiten.
  • Abgeschlossene, unterbrochene und neu terminierte Tätigkeiten in der geeigneten Aufzeichnung klar unterscheiden.

Entscheidung und Grenzen

Ein guter Plan bietet verständliche Anweisungen und schützt die Integrität der Beurteilung. Teilnehmende sollten auch den geeigneten Studienweg bei dringlichen Gesundheitsbedürfnissen kennen. Geben Sie ihnen keine Schuld an Verbindungsproblemen. Prüfen Sie wiederkehrende Probleme anhand von Geräten, Verbindung und umsetzbaren Alternativen; persönliche Konten sollten nicht automatisch als Ersatzkanäle dienen.

Häufig gestellte Fragen

Muss nach einer Störung die gesamte Visite wiederholt werden?
Befugtes Personal prüft, was abgeschlossen wurde und welche Beurteilungen zuverlässig bleiben, statt automatisch eine Wiederholung anzunehmen.
Darf das Personal auf ein persönliches Nachrichtenkonto wechseln?
Ersetzen Sie ein genehmigtes System nicht durch ein persönliches Werkzeug, ohne Eignung des Kanals, Identitätsregelungen und Vertraulichkeit zu bestätigen.

Quellen

  1. EMA — ICH E6 Gute klinische Praxis
  2. FDA — Durchführung klinischer Studien mit dezentralen Elementen