CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

التخطيط لانقطاع الاتصال أثناء الزيارات عن بعد

قد يترك انقطاع الاتصال تقييما بحثيا غير مكتمل؛ وتوضح الخطة البديلة خطوات المتابعة وتفصل الدعم التقني عن القرارات السريرية.

صورة تمثيلية للفئة: التخطيط لانقطاع الاتصال أثناء الزيارات عن بعد
الصورة: Official Navy Page from United States of America MCSN Joseph A. Boomhower/U.S. Navy · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يعني فقدان الاتصال عدم اكتمال تقييم بحثي، لا مجرد إزعاج طفيف. ويساعد مسار بديل متفق عليه المشاركين على معرفة ما ينبغي فعله لاحقا. ويجب أن تمنع الخطة توجيه الأسئلة السريرية إلى موظفي الدعم التقني الذين لا يستطيعون معالجتها على نحو مناسب.

تحديد سير العمل

اشرح قناة اتصال بديلة وعمليات تحقق مناسبة من الهوية قبل المناقشة. وميز الأنشطة التي يمكن استكمالها هاتفيا عن تلك التي تحتاج إلى فيديو أو تقييم حضوري. ويتخذ موظفو البحث المخولون، لا الموظفون التقنيون، هذا القرار ضمن حدود البروتوكول.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، تتجمد صورة الفيديو بينما يستمر الصوت. يعتقد المشارك أن الزيارة انتهت، لكن أحد التقييمات لم يجر. يوضح الموظفون الخطوات المكتملة والمتبقية ومسار الاستكمال الذي راجعه الباحث. وسجل الانقطاع وأثره؛ فالشاشة المفتوحة ليست دليلا على إجراء تقييم.

تحققات عملية

  • اتفق مسبقا على من سيتصل بمن وبأي قناة بعد انقطاع الاتصال.
  • وجه أسئلة الدعم التقني والتقييم السريري إلى الموظفين المسؤولين عن كل منهما.
  • ميز بوضوح الأنشطة المكتملة والمنقطعة والمعاد جدولتها ضمن السجل المناسب.

القرار والحدود

تقدم الخطة الجيدة تعليمات مفهومة وتحمي سلامة التقييم. وينبغي أن يعرف المشاركون أيضا المسار المناسب في الدراسة للاحتياجات الصحية العاجلة. ولا تلمهم على مشكلات الاتصال. وراجع المشكلات المتكررة من حيث الأجهزة والاتصال والبدائل الممكنة؛ ويجب ألا تصبح الحسابات الشخصية تلقائيا قنوات احتياطية.

الأسئلة الشائعة

هل يجب تكرار الزيارة بأكملها بعد عطل الاتصال؟
يراجع الموظفون المخولون ما اكتمل والتقييمات التي لا تزال موثوقة، بدلا من افتراض التكرار التلقائي.
هل يمكن للموظفين الانتقال إلى حساب مراسلة شخصي؟
لا تستبدل نظاما معتمدا بأداة شخصية دون التأكد من ملاءمة القناة وترتيبات الهوية والسرية.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. FDA — إجراء التجارب السريرية بعناصر لامركزية