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Prévoir les coupures de connexion lors des visites à distance

Une connexion perdue peut entraîner une évaluation de recherche incomplète, au-delà d’un simple désagrément.

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Une connexion perdue peut entraîner une évaluation de recherche incomplète, au-delà d’un simple désagrément. Une solution de repli convenue aide les participants à savoir quoi faire ensuite. Le plan doit éviter que des questions cliniques soient envoyées à un support technique qui ne peut pas y répondre de manière appropriée.

Définir le déroulement

Expliquer un canal de contact alternatif et des vérifications d’identité adaptées avant l’entretien. Distinguer les activités pouvant continuer par téléphone de celles nécessitant la vidéo ou une évaluation en personne. Le personnel de recherche autorisé, et non le personnel technique, prend cette décision dans les limites du protocole.

Exemple pratique

Par exemple, la vidéo se fige alors que le son continue. Le participant pense que la visite est terminée, mais une évaluation n’a pas eu lieu. Le personnel explique les étapes réalisées et restantes, ainsi que la modalité de poursuite examinée par l’investigateur. Consigner l’interruption et ses effets ; un écran ouvert ne prouve pas qu’une évaluation a été réalisée.

Vérifications pratiques

  • Convenir à l’avance de qui contactera qui et par quel canal après une déconnexion.
  • Adresser les demandes de support technique et les questions d’évaluation clinique aux personnels respectivement responsables.
  • Distinguer clairement les activités terminées, interrompues et reprogrammées dans le document approprié.

Décision et limites

Un bon plan donne des consignes compréhensibles et préserve l’intégrité des évaluations. Les participants doivent aussi connaître le circuit approprié de l’étude pour les besoins de santé urgents. Ne pas les culpabiliser pour les problèmes de connexion. Examiner les difficultés récurrentes selon les appareils, la connectivité et les solutions alternatives réalisables ; les comptes personnels ne doivent pas devenir automatiquement des canaux de secours.

Questions fréquentes

Faut-il répéter toute la visite après une panne ?
Le personnel autorisé examine ce qui a été réalisé et quelles évaluations restent fiables, plutôt que de supposer une répétition automatique.
Le personnel peut-il passer à un compte de messagerie personnel ?
Ne pas remplacer un système approuvé par un outil personnel sans confirmer l’adéquation du canal, les modalités d’identification et la confidentialité.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite des essais cliniques comportant des éléments décentralisés