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样本量计算所输入的目标差异，不等同于预期结果。假设效应很大，可能使研究规模小得易于实施，却限制了对仍可能具有临床意义的较小效应的信息获取。
明确问题与假设
分别检查临床重要性、既往证据和可行性。区分希望达到的差异与认为合理可能的差异。核查变异性、事件频率和随访假设是否对应可比人群。统计师可以展示拟议设计在多个有依据的目标效应情景下的表现，而不是仅采用一个乐观输入值。
假设性研究示例
在一项假设试验中，一项既往小型研究的较高估计值是唯一规划来源。团队评估其不确定性和潜在选择效应，并计算较温和效应下的信息需求，使决策者能够看到经费和进度决策的科学后果。
设计审查核查要点
- 分别记录目标效应的临床依据和实证依据。
- 在规划讨论中纳入来源估计值的不确定性。
- 评估设计在较小但仍可能具有临床重要性的效应下的表现。
记录决策及其局限
经认可的决策不应把经费可承担的样本伪装为科学上理想的目标。若可行性限制了样本规模，应解释推断局限。应说明试验能为哪些效应量提供信息，哪些发现可能仍不确定；不得承诺成功，也不得脱离底层假设宣称样本量充分。
常见问题
- 目标效应就是预期真实结果吗？
- 不是。它是一项设计假设，需要有自身的支持依据。
- 应使用既往最大的效应吗？
- 不应自动这样做。应先评估不确定性和背景相关性。