_6632_(8754693417).jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Целевая разность, вводимая в расчет объема выборки, не равна ожидаемому результату. Допущение об очень большом эффекте может дать удобно малое исследование, ограничив информацию о меньших эффектах, которые все еще могут быть клинически важны.
Определите вопрос и допущения
Отдельно изучите клиническую важность, предыдущие данные и выполнимость. Различайте желаемую разность и разность, считаемую правдоподобной. Проверьте, относятся ли допущения о вариабельности, частоте событий и наблюдении к сопоставимым популяциям. Статистик может показать свойства предлагаемого дизайна для нескольких обоснованных сценариев целевого эффекта вместо одного оптимистичного входного значения.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании единственным источником планирования является высокая оценка из небольшого предшествующего исследования. Команда оценивает ее неопределенность и возможные эффекты отбора. Она рассчитывает потребности в информации для более умеренных эффектов, делая научные последствия решений о финансировании и сроках понятными принимающим решения лицам.
Проверки при оценке дизайна
- Отдельно документируйте клиническое и эмпирическое обоснование целевого эффекта.
- Включите неопределенность исходной оценки в обсуждение планирования.
- Оцените дизайн для меньших эффектов, которые все еще могут быть клинически важны.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемое решение не представляет доступную по ресурсам выборку как научно идеальную. Если выполнимость ограничивает размер, объясните ограничение выводов. Укажите, о каких размерах эффекта исследование может дать информацию и какие результаты могут остаться неопределенными, не обещая успеха и не утверждая достаточность независимо от лежащих в основе допущений.
Частые вопросы
- Является ли целевой эффект ожидаемым истинным результатом?
- Нет. Это допущение дизайна, требующее собственного обоснования.
- Следует ли использовать наибольший предыдущий эффект?
- Не автоматически. Сначала оцените неопределенность и релевантность контекста.