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Die in eine Fallzahlberechnung eingesetzte Zieldifferenz ist nicht dasselbe wie ein erwartetes Ergebnis. Die Annahme eines sehr großen Effekts kann eine bequem kleine Studie ergeben und zugleich die Information über kleinere, möglicherweise dennoch klinisch bedeutsame Effekte begrenzen.
Fragestellung und Annahmen festlegen
Untersuchen Sie klinische Bedeutung, frühere Evidenz und Machbarkeit getrennt. Unterscheiden Sie die gewünschte Differenz von der als plausibel angesehenen Differenz. Prüfen Sie, ob sich Annahmen zu Variabilität, Ereignishäufigkeit und Nachbeobachtung auf vergleichbare Populationen beziehen. Eine Statistikerin oder ein Statistiker kann zeigen, wie sich das vorgeschlagene Design unter mehreren begründbaren Zieleffektszenarien statt einer einzigen optimistischen Eingabe verhält.
Hypothetisches Studienbeispiel
In einer hypothetischen Studie ist eine hohe Schätzung aus einer kleinen früheren Studie die einzige Planungsquelle. Das Team bewertet deren Unsicherheit und mögliche Selektionseffekte. Es berechnet den Informationsbedarf bei moderateren Effekten und macht damit die wissenschaftlichen Folgen von Finanzierungs- und Terminentscheidungen für die Entscheidungstragenden sichtbar.
Prüfpunkte für die Designbewertung
- Dokumentieren Sie klinische und empirische Begründungen für den Zieleffekt getrennt.
- Beziehen Sie die Unsicherheit der Quellschätzung in die Planungsdiskussion ein.
- Bewerten Sie das Design bei kleineren Effekten, die dennoch klinisch bedeutsam sein könnten.
Entscheidung und ihre Grenzen dokumentieren
Eine akzeptierte Entscheidung stellt die finanzierbare Stichprobe nicht als wissenschaftlich ideales Ziel dar. Begrenzt die Machbarkeit den Umfang, erläutern Sie die Einschränkung der Schlussfolgerungen. Geben Sie an, über welche Effektgrößen die Studie Aufschluss geben kann und welche Befunde unsicher bleiben könnten, ohne Erfolg zu versprechen oder Angemessenheit unabhängig von den zugrunde liegenden Annahmen zu behaupten.
Häufig gestellte Fragen
- Ist der Zieleffekt das erwartete wahre Ergebnis?
- Nein. Er ist eine Designannahme, die eine eigene stützende Begründung benötigt.
- Sollte der größte frühere Effekt verwendet werden?
- Nicht automatisch. Bewerten Sie zunächst Unsicherheit und Relevanz für den Kontext.