_6632_(8754693417).jpg){kind=link}
- Publication
- Mise à jour
La différence cible saisie dans un calcul d’effectif n’est pas équivalente à un résultat attendu. Supposer un effet très important peut produire une étude commodément petite, tout en limitant l’information sur des effets plus faibles qui pourraient rester cliniquement pertinents.
Définir la question et les hypothèses
Examinez séparément l’importance clinique, les données antérieures et la faisabilité. Distinguez la différence souhaitée de celle jugée plausible. Vérifiez si les hypothèses de variabilité, de fréquence d’événements et de suivi concernent des populations comparables. Un statisticien peut montrer le comportement de la conception proposée selon plusieurs scénarios défendables d’effet cible, plutôt qu’avec une seule donnée optimiste.
Exemple d’étude hypothétique
Dans un essai hypothétique, une estimation élevée issue d’une petite étude antérieure constitue la seule source de planification. L’équipe évalue son incertitude et les effets de sélection possibles. Elle calcule les besoins d’information pour des effets plus modérés, afin de rendre visibles aux décideurs les conséquences scientifiques des décisions de financement et de calendrier.
Points de contrôle de la conception
- Documentez séparément les justifications cliniques et empiriques de l’effet cible.
- Intégrez l’incertitude autour de l’estimation source à la discussion de planification.
- Évaluez la conception avec des effets plus faibles qui pourraient rester cliniquement importants.
Consigner la décision et ses limites
Une décision acceptée ne présente pas l’effectif finançable comme la cible scientifiquement idéale. Si la faisabilité limite la taille, expliquez la limite inférentielle. Précisez sur quelles tailles d’effet l’essai peut apporter des informations et quels résultats peuvent rester incertains, sans promettre le succès ni affirmer une adéquation indépendante des hypothèses sous-jacentes.
Questions fréquentes
- L’effet cible est-il le vrai résultat attendu ?
- Non. Il s’agit d’une hypothèse de conception qui nécessite sa propre justification.
- Faut-il utiliser le plus grand effet antérieur ?
- Pas automatiquement. Évaluez d’abord l’incertitude et la pertinence du contexte.