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中心收到修订PDF，不代表新版同意书已实施。操作上必须明确谁需要新信息、何时讨论，以及由哪个受控版本记录讨论。
界定受影响受试者
根据适用伦理决定、TİTCK指南及申办方医学评估确定所需措施。筛选、治疗、随访和已完成参与者的信息需求可能不同，不能假定所有群体状态相同。任何区别均应记录理由。
建立重新同意决定日志
建议日志采用编码受试者标识、当前同意书版本、所需新版本、沟通负责人和完成状态。身份信息留在授权中心记录中。将日志连接至获批文件和中心实施日期，避免通过电子邮件传阅不受控受试者名单。
控制中心部署
- 确认适用决定和向每个中心放行的确切版本。
- 区分新筛选同意与现有受试者的信息告知或重新同意。
- 撤回临床工作区域的过期空白表，同时保留归档历史。
- 与研究者核对缺访、无法联系者及未完成讨论。
处理未完成讨论
部署后抽查记录，确认讨论、日期和签名有支持证据。若使用旧表，应评估实际信息缺口及纠正措施。更换纸页或倒改日期不能重建一次同意讨论。
常见问题
- 发邮件发送新版是否完成重新同意？
- 不是。应按适用计划跟踪必要讨论及其记录。
- 应移除已签署的旧版表吗？
- 应保留历史同意证据，另外控制过期空白副本。