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- स्रोतों की जाँच
संशोधित सहमति फ़ॉर्म की PDF केंद्र पहुँचने भर से लागू नहीं हो जाती। परिचालन प्रश्न है कि नई जानकारी किसे चाहिए, कब उस पर चर्चा हो और कौन सा नियंत्रित संस्करण उस चर्चा को दर्ज करे।
प्रभावित प्रतिभागी पहचानें
आवश्यक कार्रवाई तय करने के लिए लागू नैतिकता निर्णय, TİTCK मार्गदर्शन और प्रायोजक के चिकित्सा आकलन का उपयोग करें। हर प्रतिभागी समूह की एक स्थिति न मानें: स्क्रीनिंग, उपचार, अनुवर्ती और पूर्ण भागीदारी में जानकारी की जरूरत अलग हो सकती है। अंतर के तर्क दर्ज करें।
पुनःसहमति निर्णय लॉग बनाएँ
हमारा सुझाया लॉग कोडित प्रतिभागी पहचान, वर्तमान सहमति संस्करण, आवश्यक नया संस्करण, संवाद जिम्मेदार और पूर्णता स्थिति रखता है। व्यक्तिगत पहचान अधिकृत केंद्र रिकॉर्ड में रखें। ईमेल से अनियंत्रित प्रतिभागी सूची भेजने के बजाय लॉग को अनुमोदित दस्तावेज और केंद्र पर लागू होने की तिथि से जोड़ें।
केंद्रों में लागू करना नियंत्रित करें
- लागू निर्णय और हर केंद्र को जारी किए गए सटीक संस्करण की पुष्टि करें।
- नई स्क्रीनिंग सहमति को मौजूदा प्रतिभागियों की जानकारी या पुनःसहमति से अलग रखें।
- पुराना इतिहास सुरक्षित रखते हुए नैदानिक कार्यस्थल से अप्रचलित खाली फ़ॉर्म हटाएँ।
- छूटी विज़िट, अनुपलब्ध प्रतिभागी और अनसुलझी चर्चाओं का अन्वेषक से मिलान करें।
छूटी चर्चाओं का समाधान करें
लागू करने के बाद कुछ रिकॉर्ड जाँचें कि चर्चा, तिथि और हस्ताक्षर का प्रमाण है। पुराने फ़ॉर्म का उपयोग हुआ हो तो वास्तविक जानकारी अंतर और सुधारात्मक कार्रवाई जाँचें। पृष्ठ बदलना या पिछली तिथि संशोधित करना सहमति चर्चा दोबारा उत्पन्न नहीं कर सकता।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या संशोधित फ़ॉर्म ईमेल करने से पुनःसहमति पूरी होती है?
- नहीं। लागू योजना के अंतर्गत आवश्यक प्रतिभागी चर्चा और उसके दस्तावेजीकरण को ट्रैक करें।
- क्या पुराने हस्ताक्षरित फ़ॉर्म हटाने चाहिए?
- ऐतिहासिक सहमति प्रमाण सुरक्षित रखें; अप्रचलित खाली प्रतियाँ अलग नियंत्रित करें।