CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

تطبيق نسخة موافقة منقحة في مراكز تركيا

تتبّع اعتماد النسخة والتواصل وإعادة الموافقة وسحب النماذج الفارغة القديمة على مستوى المركز والمشارك.

صورة الغلاف: تطبيق نسخة موافقة منقحة في مراكز تركيا
الصورة: Linda Bartlett (Photographer) · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث
التحقق من المصادر

لا يكتمل تطبيق نموذج الموافقة عند وصول ملفه إلى المركز. السؤال التشغيلي هو من يحتاج معلومات جديدة ومتى يناقشها وأي نسخة مضبوطة توثق المناقشة.

حدد المشاركين المتأثرين

حدد الإجراء من قرارات الأخلاقيات المنطبقة وإرشادات TİTCK والتقييم الطبي للراعي. لا تفترض وضعاً واحداً للجميع: الفرز والعلاج والمتابعة والمشاركة المكتملة قد تخلق احتياجات مختلفة. وثق أسباب الاختلاف.

أنشئ سجل قرار إعادة الموافقة

يستخدم السجل المقترح رموز المشاركين والنسخة الحالية والمطلوبة ومسؤول التواصل وحالة الإكمال. أبق معلومات الهوية في سجل المركز المخول. اربط السجل بالوثيقة المعتمدة وتاريخ التطبيق بدلاً من إرسال قوائم مشاركين غير مضبوطة بالبريد.

اضبط التطبيق بالمراكز

  • أكد القرار المنطبق والنسخة الدقيقة الصادرة لكل مركز.
  • افصل موافقة الفرز الجديدة عن إعلام المشاركين الحاليين أو إعادة موافقتهم.
  • اسحب النماذج الفارغة القديمة من مناطق العمل مع حفظ تاريخ الأرشيف.
  • طابق الزيارات الفائتة وتعذر الاتصال والمناقشات المفتوحة مع الباحث.

عالج المناقشات غير المكتملة

افحص عينة من السجلات بعد التطبيق للتحقق من المناقشة والتاريخ والتوقيعات. إذا استُخدم نموذج قديم، قيّم فجوة المعلومات الفعلية والإجراء التصحيحي. استبدال صفحة أو تغيير تاريخ بأثر رجعي لا يعيد إنشاء مناقشة الموافقة.

الأسئلة الشائعة

هل إرسال النموذج بالبريد يكمل إعادة الموافقة؟
لا. تتبّع مناقشة المشارك المطلوبة وتوثيقها وفق الخطة المنطبقة.
هل تزال النماذج القديمة الموقعة؟
احفظ أدلة الموافقة التاريخية واضبط النسخ الفارغة القديمة بشكل منفصل.

المصادر

  1. TİTCK — إرشادات التقدم إلى لجان الأخلاقيات
  2. TİTCK — إرشادات الممارسة السريرية الجيدة