- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
El consentimiento revisado no está implantado cuando llega su PDF. Es necesario saber quién requiere nueva información, cuándo debe comentarse y qué versión controlada documenta la conversación.
Defina los participantes afectados
Determine la acción mediante decisiones éticas aplicables, guías de TİTCK y evaluación médica del promotor. No presuponga un único estado: cribado, tratamiento, seguimiento y participación finalizada generan necesidades diferentes. Documente el motivo de cualquier distinción.
Cree un registro de decisiones
Recomendamos registrar identificadores codificados, versión actual y requerida, responsable de comunicación y estado. Mantenga la identidad personal en registros autorizados del centro. Vincule el registro al documento aprobado y fecha local de implantación, evitando listas descontroladas por correo.
Controle el despliegue por centro
- Confirme la decisión aplicable y la versión exacta liberada para cada centro.
- Distinga consentimiento de nuevo cribado de información o nueva firma para participantes existentes.
- Retire formularios antiguos en blanco de las zonas de trabajo, preservando el archivo.
- Concilie ausencias, personas inaccesibles y conversaciones pendientes con el investigador.
Resuelva conversaciones pendientes
Tras el despliegue, compruebe una muestra de historias que respalde conversación, fecha y firmas. Si se usó una versión antigua, evalúe la carencia informativa real y la corrección. Sustituir páginas o alterar retrospectivamente fechas no recrea una conversación.
Preguntas frecuentes
- ¿Enviar el formulario completa el nuevo consentimiento?
- No. Siga la conversación requerida y su documentación conforme al plan aplicable.
- ¿Deben retirarse los formularios antiguos firmados?
- Conserve las pruebas históricas; controle por separado las copias antiguas en blanco.