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SDTM映射计划应指导采集设计，而非数据库锁定后再补充追溯解释。早期映射可在团队仍能采取措施时，暴露缺失源概念及模糊字段，避免破坏性的后期转换。
理解源数据概念
规划递交结构时，应结合FDA研究数据资源与技术符合性指南。不要仅按字段名选择SDTM域。测量对象、时间及临床含义，都是决定观察值如何表示的重要依据。
编写映射规范
映射条目应注明源字段、目标变量、转换规则、术语版本及缺失值处理。涵盖外部实验室、日记和设备数据。多个来源贡献同一目标变量时，应明确优先规则，不能让程序员自行发明。
审查代表性记录
最终交付前演练重复测量、非计划访视及不完整日期。临床和编程审查者应查看同一批例子。若时间或临床概念表示错误，即便记录符合技术规则，仍可能妨碍审查。
- 以明确转换规则连接源和目标变量。
- 演练非计划访视与不完整日期。
- 将元数据与生成数据集比较。
解释偏离情况
在相关文件中解释偏离原因及审查影响。源数据后期改变时，应同步更新代码、规范、元数据和审查说明。最终检查应展示一个观察值如何从源记录进入生成的SDTM记录。
常见问题
- SDTM规划应等到数据库锁定吗？
- 不应。早期规划可发现缺失或含糊的源概念。
- 干净的验证报告证明映射正确吗？
- 本身不能，无法证明临床含义得到了正确表示。