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期中审查期间,数据库可能仍在变化。若未明确定义纳入记录,同一程序在另一天可能产生不同决策。应区分用于决策的快照与后续到达的信息。
明确问题与假设
明确截止日期、提取时间和纳入规则。事件日期不同于录入日期。将原始数据快照、推导代码和输出集关联,使分析资料包保持可追溯。预先规定由谁评估迟到更正是否足以支持重新分析,而不是让非正式表格更新决定审查组看到哪些证据。
假设性研究示例
在一项假设试验中,一个较早发生的事件在委员会开会前不久才录入。团队不会悄然将其混入现有表格,而是保留原快照,通过规定审查路径评估该记录,并清楚标明实际所作决定依据的是哪份资料包。
设计审查核查要点
- 将事件时间、录入时间和分析截止点作为不同概念记录。
- 将每套输出资料包与其数据版本和程序版本关联。
- 测试快照准备完成后到达更正时的审查和升级规则。
记录决策及其局限
验收应使独立审查者能够复现决策者当时看到的资料包。期中快照不是最终数据库锁定。不得隐藏新信息,但应保留每项决策使用何种证据的记录。若重新分析,应清楚记录其依据、范围、与先前结果的差异及沟通日期。
常见问题
- 截止点总是指事件日期边界吗?
- 不是。适用的纳入与提取规则需要分别说明。
- 新数据可以覆盖先前资料包吗?
- 应保留决策轨迹,并确保先前使用的资料包仍可调取。