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La base de datos puede seguir cambiando durante una revisión intermedia. Sin una definición clara de los registros incluidos, el mismo programa puede producir una decisión diferente otro día. Distinga la instantánea utilizada para decidir de la información que llega más tarde.
Definir la pregunta y los supuestos
Defina las fechas de corte, el momento de extracción y las reglas de inclusión. Las fechas de los eventos difieren de las de introducción de datos. Vincule la instantánea de datos originales, el código de derivación y el conjunto de salidas para conservar la trazabilidad del paquete. Preespecifique quién evalúa si las correcciones tardías justifican un nuevo análisis, en vez de dejar que actualizaciones informales de tablas determinen qué evidencia ve el grupo revisor.
Ejemplo de estudio hipotético
En un ensayo hipotético se introduce un evento anterior poco antes de una reunión del comité. El equipo no lo mezcla discretamente en una tabla existente. Conserva la instantánea original, evalúa el registro mediante la vía de revisión definida e identifica claramente el paquete que respalda la decisión realmente tomada.
Comprobaciones para la revisión del diseño
- Registre el momento del evento, el de introducción de datos y el corte analítico como conceptos separados.
- Vincule cada paquete de salidas con su versión de datos y su versión de programa.
- Pruebe las reglas de revisión y escalado para correcciones que lleguen después de preparar la instantánea.
Registrar la decisión y sus límites
La aceptación permite a un revisor independiente reproducir el paquete que vieron los responsables de decidir. Una instantánea intermedia no es el bloqueo final de la base de datos. No oculte información nueva, pero conserve qué decisión utilizó qué evidencia. Si se realiza un nuevo análisis, documente claramente su justificación, alcance, diferencias respecto a los resultados anteriores y fecha de comunicación.
Preguntas frecuentes
- ¿Significa siempre un corte un límite en la fecha del evento?
- No. Las reglas de inclusión y extracción aplicables necesitan una explicación específica.
- ¿Pueden los datos nuevos sobrescribir el paquete anterior?
- Conserve la trazabilidad de las decisiones y mantenga recuperable el paquete utilizado anteriormente.