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- Pubblicazione
- Aggiornamento
La banca dati può continuare a cambiare durante una revisione ad interim. Senza una definizione chiara delle registrazioni incluse, lo stesso programma può produrre una decisione diversa in un altro giorno. Distinguere l’istantanea usata per la decisione dalle informazioni che arrivano successivamente.
Definire il quesito e le ipotesi
Definire date limite, momento di estrazione e regole di inclusione. Le date degli eventi differiscono dalle date di inserimento. Collegare istantanea dei dati grezzi, codice di derivazione e insieme degli output affinché il fascicolo resti tracciabile. Prespecificare chi valuta se correzioni tardive giustifichino una nuova analisi, anziché lasciare che aggiornamenti informali delle tabelle determinino quali evidenze veda il gruppo di revisione.
Esempio di studio ipotetico
In uno studio ipotetico, un evento precedente viene inserito poco prima di una riunione del comitato. Il gruppo non lo incorpora in modo non dichiarato in una tabella esistente. Conserva l’istantanea originale, valuta la registrazione attraverso il percorso di revisione definito e identifica chiaramente il fascicolo a sostegno della decisione effettivamente presa.
Verifiche di revisione del disegno
- Registrare tempistica dell’evento, tempistica di inserimento e data limite analitica come concetti distinti.
- Collegare ogni fascicolo di output alla relativa versione dei dati e del programma.
- Verificare le regole di revisione ed escalation per correzioni che arrivano dopo la preparazione dell’istantanea.
Documentare la decisione e i suoi limiti
L’accettazione consente a un revisore indipendente di riprodurre il fascicolo visto dai decisori. Un’istantanea ad interim non è il blocco finale della banca dati. Non nascondere nuove informazioni, ma preservare quale decisione abbia usato quali evidenze. Se si esegue una nuova analisi, documentarne chiaramente motivazione, portata, differenze dai risultati precedenti e data di comunicazione.
Domande frequenti
- Una data limite è sempre un confine basato sulla data dell’evento?
- No. Le regole applicabili di inclusione ed estrazione richiedono spiegazioni distinte.
- I nuovi dati possono sovrascrivere il fascicolo precedente?
- Preservare la tracciabilità decisionale e mantenere recuperabile il fascicolo usato in precedenza.