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重现器械文献检索

记录实际执行的检索式、平台、日期和筛选条件,说明方法偏离及局限,支持复核检索范围和更新差异。

类别代表性照片:重现器械文献检索
摄影: EU2016 NL from The Netherlands · 许可: CC BY 2.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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为临床评价找到数百篇出版物,并不能解释检索如何执行。另一位复核人员应能够使用记录的方法调查相同问题。可重现性有助于评估范围及执行差异,但本身不保证识别了所有相关证据。

决策范围

研究问题与数据库检索式是不同但相互关联的记录。平台、执行日期、完整检索式、检索字段及启用筛选条件,可能影响检索结果。如果计划策略与实际执行不同,应保留变更及其理由。这些是检查方法的实用工具。

复核示例

例如,团队重新运行某器械系列的检索式,获得截然不同的结果。早期记录只有关键词清单。复核发现原检索使用了标题筛选。更新记录保留检索式及筛选条件,并检查范围差异影响了哪些出版物。

实用核查

  • 保留实际执行的检索式及其平台和日期。
  • 解释偏离计划方法的情况及其对结果的影响。
  • 测试另一位复核人员能否从记录理解某次示例检索。

验收与局限

验收意味着步骤可追溯且局限已知。数据库更新可能使日后无法获得相同数量,这不自动属于错误。但仍应能够调查差异来自方法变化还是内容更新。

常见问题

仅有截图是否足够?
若遗漏检索式或背景便不够;必要方法细节应保持可获取。
数量相同是否证明检索良好?
不能。与问题的相关性及策略适用性,需要单独评估。

来源

  1. MDCG 2020-13 — 临床评价评估报告:文献部分
  2. 欧盟2017/745 — 医疗器械法规第61条及附件XIV