CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

إعادة إنتاج البحث في أدبيات الأجهزة

سجّل الطريقة المنفَّذة وتاريخها ومرشّحاتها بدلاً من الاعتماد على عدد المنشورات المسترجعة فقط.

صورة تمثيلية للفئة: إعادة إنتاج البحث في أدبيات الأجهزة
الصورة: EU2016 NL from The Netherlands · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

العثور على مئات المنشورات لتقييم سريري لا يشرح كيفية إجراء البحث. وينبغي أن يستطيع مراجع آخر تقصّي السؤال نفسه باستخدام الطريقة المسجّلة. وتساعد قابلية إعادة الإنتاج على تقييم فروق النطاق والتنفيذ، لكنها لا تضمن في حد ذاتها تحديد كل الأدلة ذات الصلة.

نطاق القرار

السؤال البحثي واستعلام قاعدة البيانات سجلان منفصلان لكنهما مرتبطان. وقد تؤثر المنصة وتاريخ التنفيذ والاستعلام الكامل والحقول المبحوثة والمرشّحات النشطة في الاسترجاع. وإذا اختلفت الاستراتيجيتان المخططة والمنفَّذة، فاحتفظ بالتغيير ومبرراته. وهذه أدوات عملية لفحص الطريقة.

مراجعة تطبيقية

على سبيل المثال، يعيد فريق تشغيل استعلام لعائلة أجهزة ويحصل على نتائج مختلفة جداً. ولا يحتوي السجل السابق إلا على قائمة كلمات مفتاحية. وتكشف المراجعة أن البحث الأصلي استخدم مرشّح العنوان. يحتفظ السجل المحدَّث بالاستعلام والمرشّحات معاً، ويفحص المنشورات التي تأثرت باختلاف النطاق.

فحوص عملية

  • احتفظ بالاستعلام المنفَّذ مع منصته وتاريخه.
  • وضّح الانحرافات عن الطريقة المخططة وأثرها في النتائج.
  • اختبر ما إذا كان مراجع آخر يستطيع فهم مثال بحث من السجل.

القبول والقيود

يعني القبول خطوات قابلة للتتبع وقيوداً معروفة. وقد يمنع تحديث قاعدة البيانات تطابق الأعداد لاحقاً، وليس ذلك خطأً تلقائياً. وينبغي أن يبقى ممكناً تقصّي ما إذا نشأ الفرق عن طرق متغيرة أو محتوى محدَّث.

الأسئلة الشائعة

هل تكفي لقطة شاشة وحدها؟
ليس إذا أغفلت الاستعلام أو السياق؛ وينبغي أن تبقى تفاصيل الطريقة الضرورية متاحة.
هل تثبت الأعداد المتطابقة بحثاً جيداً؟
لا. فالارتباط بالسؤال وملاءمة الاستراتيجية يحتاجان إلى تقييم منفصل.

المصادر

  1. MDCG 2020-13 — تقرير مراجعة التقييم السريري، قسم الأدبيات
  2. EU 2017/745 — لائحة الأجهزة الطبية، المادة 61 والملحق XIV