CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Cihaz literatür aramasını yeniden üretebilmek

Arama sonuç sayısının ötesinde yöntem, tarih ve uygulanan filtreleri izlenebilir bir kayıtla açıklayın.

Temsili araştırma fotoğrafı: Cihaz literatür aramasını yeniden üretebilmek
Fotoğraf: EU2016 NL from The Netherlands · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir klinik değerlendirmede yüzlerce yayın bulunması, aramanın nasıl yapıldığını açıklamaz. Sonraki inceleyen aynı soruyu aynı yöntemle araştırabilmelidir. Yeniden üretilebilir arama kaydı, bilimsel kapsamın ve uygulama farklarının değerlendirilmesine yardımcı olur; tek başına bütün ilgili kanıtın bulunduğuna güvence vermez.

Kararın kapsamı

Arama sorusu ile kullanılan veri tabanı sorgusu ayrı fakat ilişkili kayıtlardır. Platform, tarih, tam sorgu, alan seçimi ve etkin filtreler sonuca etki edebilir. Kaydedilen strateji ile gerçekten çalıştırılan strateji farklıysa değişiklik ve gerekçesi görünür tutulur. Bu kayıt önerileri yöntem denetimi için pratik araçlardır.

Örnek inceleme

Örneğin ekip bir cihaz ailesi için aynı sorguyu yeniden çalıştırır ve çok farklı sonuç alır. Eski kayıt yalnız anahtar kelime listesini içerir. İnceleme, önceki aramada başlık filtresi kullanıldığını bulur. Güncel kayıt sorgu ve filtreyi birlikte saklar; kapsam farkının hangi yayınları etkilediğini inceler.

Uygulama kontrolleri

  • Tam çalıştırılan sorguyu platform ve tarih bilgisiyle birlikte koruyun.
  • Planlanan yöntemden sapmayı ve bunun sonuçlara etkisini açıklayın.
  • Örnek bir aramayı başka inceleyenin kayıt üzerinden anlamasını sınayın.

Kabul ve sınırlar

Kabul, arama adımlarının ve bilinen sınırlamaların izlenebilmesidir. Veri tabanı güncellendiği için daha sonra aynı sayı çıkmayabilir; bu durum otomatik hata sayılmaz. Ancak sayısal farkın yöntem değişiminden mi içerik güncellemesinden mi doğduğu araştırılabilir olmalıdır.

Sık sorulan sorular

Yalnız ekran görüntüsü yeterli mi?
Tam sorgu ve bağlam görünmüyorsa yeterli olmayabilir; gerekli yöntem ayrıntıları erişilebilir tutulmalıdır.
Aynı sonuç sayısı iyi arama demek mi?
Hayır. Sonuçların ilgili soruyu kapsaması ve aramanın uygunluğu ayrıca değerlendirilir.

Kaynaklar

  1. MDCG 2020-13 — Klinik değerlendirme inceleme raporu şablonu, literatür bölümü
  2. AB 2017/745 — Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Madde 61 ve Ek XIV