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Reproducir una búsqueda bibliográfica sobre productos sanitarios

Registrar el método ejecutado, la fecha y los filtros, sin depender únicamente del número de publicaciones recuperadas.

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Encontrar cientos de publicaciones para una evaluación clínica no explica cómo se realizó la búsqueda. Otro revisor debe poder investigar la misma pregunta mediante el método registrado. La reproducibilidad ayuda a evaluar diferencias de alcance y ejecución, pero no garantiza por sí sola que se haya identificado toda la evidencia pertinente.

Alcance de la decisión

La pregunta de investigación y la consulta de la base de datos son registros distintos pero conectados. La plataforma, la fecha de ejecución, la consulta completa, los campos buscados y los filtros activos pueden afectar a la recuperación. Si las estrategias planificadas y ejecutadas difieren, conservar el cambio y su justificación. Son herramientas prácticas para examinar el método.

Ejemplo de revisión

Por ejemplo, un equipo repite una consulta sobre una familia de productos sanitarios y obtiene resultados muy distintos. El registro anterior solo contiene una lista de palabras clave. La revisión revela que la búsqueda original usó un filtro de título. El registro actualizado conserva tanto la consulta como los filtros y examina qué publicaciones se vieron afectadas por la diferencia de alcance.

Comprobaciones prácticas

  • Conservar la consulta ejecutada junto con su plataforma y fecha.
  • Explicar las desviaciones del método planificado y su efecto sobre los resultados.
  • Comprobar si otro revisor puede comprender una búsqueda de ejemplo a partir del registro.

Aceptación y límites

La aceptación implica pasos trazables y limitaciones conocidas. Una actualización de la base de datos puede impedir obtener después recuentos idénticos, lo que no es automáticamente un error. Aun así, debe ser posible investigar si la diferencia surgió de cambios metodológicos o de contenido actualizado.

Preguntas frecuentes

¿Una captura de pantalla es suficiente por sí sola?
No si omite la consulta o el contexto; los detalles metodológicos necesarios deben seguir accesibles.
¿Los recuentos idénticos demuestran una buena búsqueda?
No. La pertinencia para la pregunta y la idoneidad de la estrategia necesitan una evaluación separada.

Fuentes

  1. MDCG 2020-13 — Informe de examen de la evaluación clínica, sección de bibliografía
  2. UE 2017/745 — Reglamento sobre los productos sanitarios, artículo 61 y anexo XIV