CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Воспроизведение поиска литературы об изделиях

Прослеживаемая запись запроса, платформы, даты и фильтров для оценки метода поиска литературы.

Иллюстративная фотография категории: Воспроизведение поиска литературы об изделиях
Фото: EU2016 NL from The Netherlands · Лицензия: CC BY 2.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Нахождение сотен публикаций для клинической оценки не объясняет, как выполнен поиск. Другой специалист должен иметь возможность изучить тот же вопрос по записанному методу. Воспроизводимость помогает оценивать различия охвата и выполнения, но сама не гарантирует выявления всех значимых доказательств.

Область решения

Исследовательский вопрос и запрос базы данных — отдельные, но связанные записи. Платформа, дата выполнения, полный запрос, поля поиска и действующие фильтры могут влиять на выдачу. Если запланированная и выполненная стратегии различаются, сохраняйте изменение и обоснование. Это практические инструменты изучения метода.

Пример оценки

Например, команда повторяет запрос для семейства изделий и получает очень иные результаты. Старая запись содержит только список ключевых слов. Проверка выявляет фильтр по заголовку в исходном поиске. Обновленная запись сохраняет запрос и фильтры и изучает, какие публикации затронуло различие охвата.

Практические проверки

  • Сохраняйте выполненный запрос вместе с платформой и датой.
  • Объясняйте отклонения от запланированного метода и их влияние на результаты.
  • Проверьте, способен ли другой специалист понять пример поиска по записи.

Критерии приемлемости и ограничения

Приемлемость означает прослеживаемые этапы и известные ограничения. Обновление базы может помешать получить позже одинаковые количества, и это не автоматически ошибка. Должна сохраняться возможность выяснить, вызвано ли различие изменением метода или обновлением содержания.

Частые вопросы

Достаточно ли одного снимка экрана?
Нет, если он не содержит запроса или контекста; необходимые детали метода должны оставаться доступными.
Подтверждают ли одинаковые количества хороший поиск?
Нет. Значимость для вопроса и пригодность стратегии требуют отдельной оценки.

Источники

  1. MDCG 2020-13 — Отчет по экспертизе клинической оценки, раздел литературы
  2. ЕС 2017/745 — Регламент о медицинских изделиях, статья 61 и приложение XIV