CliniGA CRO

Blog CliniGA CRO

Riprodurre una ricerca bibliografica sui dispositivi

Registrare metodo eseguito, data e filtri senza basarsi soltanto sul numero di pubblicazioni reperite.

Fotografia rappresentativa della categoria: Riprodurre una ricerca bibliografica sui dispositivi
Foto: EU2016 NL from The Netherlands · Licenza: CC BY 2.0 · Immagine ritagliata e ridimensionata.
Pubblicazione
Aggiornamento

Reperire centinaia di pubblicazioni per una valutazione clinica non spiega come sia stata eseguita la ricerca. Un altro revisore dovrebbe poter indagare la stessa domanda usando il metodo registrato. La riproducibilità aiuta a valutare differenze di ambito ed esecuzione, ma di per sé non garantisce che siano state identificate tutte le evidenze pertinenti.

Ambito della decisione

La domanda di ricerca e l’interrogazione della banca dati sono registrazioni distinte ma collegate. Piattaforma, data di esecuzione, stringa completa, campi interrogati e filtri attivi possono incidere sul reperimento. Se le strategie pianificate e quelle eseguite differiscono, conservare la modifica e la relativa motivazione. Questi sono strumenti pratici per esaminare il metodo.

Esempio di revisione

Ad esempio, un gruppo ripete un’interrogazione per una famiglia di dispositivi e ottiene risultati molto diversi. La registrazione precedente contiene soltanto un elenco di parole chiave. La revisione rivela che la ricerca originale utilizzava un filtro sul titolo. La registrazione aggiornata conserva sia la stringa sia i filtri ed esamina quali pubblicazioni siano state interessate dalla differenza di ambito.

Verifiche pratiche

  • Conservare la stringa eseguita insieme alla piattaforma e alla data.
  • Spiegare gli scostamenti dal metodo pianificato e il loro effetto sui risultati.
  • Verificare se un altro revisore riesca a comprendere una ricerca di esempio a partire dalla registrazione.

Accettazione e limiti

L’accettazione implica passaggi tracciabili e limiti noti. Un aggiornamento della banca dati può impedire di ottenere successivamente conteggi identici, senza che ciò costituisca automaticamente un errore. Dovrebbe comunque essere possibile indagare se la differenza derivi da modifiche del metodo o dall’aggiornamento dei contenuti.

Domande frequenti

Una schermata è sufficiente da sola?
Non se omette la stringa o il contesto; i dettagli metodologici necessari devono restare accessibili.
Conteggi identici dimostrano la bontà di una ricerca?
No. La pertinenza rispetto alla domanda e l’idoneità della strategia richiedono valutazioni separate.

Fonti

  1. MDCG 2020-13 — Rapporto di esame della valutazione clinica, sezione sulla letteratura
  2. UE 2017/745 — Regolamento sui dispositivi medici, articolo 61 e allegato XIV