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Reproduire une recherche bibliographique sur un dispositif

Consigner méthode exécutée, date et filtres permet d’examiner la recherche bibliographique au-delà du nombre de publications retrouvées.

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Publication
Mise à jour

Trouver des centaines de publications pour une évaluation clinique n’explique pas comment la recherche a été effectuée. Un autre examinateur doit pouvoir étudier la même question avec la méthode consignée. La reproductibilité aide à évaluer les différences de périmètre et d’exécution, mais ne garantit pas en soi l’identification de toutes les preuves pertinentes.

Périmètre de la décision

La question de recherche et la requête de base de données sont des éléments documentaires distincts mais liés. La plateforme, la date d’exécution, la requête complète, les champs interrogés et les filtres actifs peuvent affecter les résultats retrouvés. Si les stratégies prévue et exécutée diffèrent, conserver le changement et sa justification. Ce sont des outils pratiques pour examiner la méthode.

Exemple d’examen

Par exemple, une équipe réexécute une requête pour une famille de dispositifs et obtient des résultats très différents. Le dossier antérieur contient seulement une liste de mots-clés. L’examen révèle que la recherche initiale utilisait un filtre sur le titre. Le dossier actualisé conserve la requête et les filtres et examine quelles publications ont été affectées par la différence de périmètre.

Vérifications pratiques

  • Conserver la requête exécutée avec sa plateforme et sa date.
  • Expliquer les écarts à la méthode prévue et leur effet sur les résultats.
  • Tester si un autre examinateur peut comprendre une recherche d’exemple à partir du dossier.

Acceptation et limites

L’acceptation signifie des étapes traçables et des limites connues. Une mise à jour de base de données peut empêcher des nombres identiques ultérieurement, sans que cela constitue automatiquement une erreur. Il doit rester possible d’étudier si l’écart vient de méthodes modifiées ou d’un contenu actualisé.

Questions fréquentes

Une capture d’écran seule suffit-elle ?
Pas si elle omet la requête ou le contexte ; les détails méthodologiques nécessaires doivent rester accessibles.
Des nombres identiques établissent-ils une bonne recherche ?
Non. La pertinence pour la question et l’adéquation de la stratégie nécessitent une évaluation distincte.

Sources

  1. MDCG 2020-13 — Rapport d’examen de l’évaluation clinique, section bibliographique
  2. UE 2017/745 — Règlement relatif aux dispositifs médicaux, article 61 et annexe XIV