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可用的监查计划应说明什么最重要、检查哪些证据，以及何时调整方法。只有访视日历无法解释如何监督受试者保护和结果可靠性。
映射关键流程
将方案特定关键流程映射到中央检查、远程审阅或中心访视。明确知情同意流程监督、资格、安全报告和终点采集的责任。说明哪些风险需要直接与研究者讨论。
追踪遗漏的评估
对于时效敏感的终点评估，应规定相关来源、审查窗口、失败信号和升级路径。将监查发现连接到解决证据。特别在多团队共同承担行动时，要区分活动完成与担忧已解决。
检查监查计划
- 说明追加审查或调整访视频率的触发条件。
- 远程审阅前明确访问安排和隐私控制。
- 定义报告审阅、行动归属和关闭证据。
用实际情境检验计划
当审阅者无需临时发明决策规则，即可将计划用于一个可信的遗漏评估场景时，再接受计划。重要方案或风险变化后重新审查，并保存调整监督方法的原因。
常见问题
- 所有中心必须采用相同访视安排吗？
- 应根据研究和中心风险采用有理由的方法，并维持适当监督。
- 减少SDV是否意味着监督减少？
- 不一定。应评估全部监查活动及其所应对的风险。