- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Рабочий план объясняет, что важно, какие доказательства изучать и когда менять подход. Календарь визитов сам по себе не описывает надзор за участниками и надёжностью результатов.
Сопоставить критические процессы
Сопоставьте критические процессы с центральными проверками, дистанционным обзором или визитами. Распределите обязанности по согласию, отбору, безопасности и конечным точкам. Определите риски, требующие прямой беседы с исследователем.
Проследить пропущенную оценку
Для чувствительной ко времени оценки укажите источник, окно проверки, признак сбоя и эскалацию. Свяжите находку с подтверждением решения. Отличайте выполненное действие от устранённой проблемы, особенно при участии нескольких команд.
Проверки плана
- Задать основания дополнительной проверки или изменения частоты.
- Описать доступ и конфиденциальность до дистанционной работы.
- Определить проверку отчёта, ответственного и доказательство закрытия.
Испытать план на сценарии
Принимайте план, если специалист применяет его к пропущенной оценке без изобретения правил. Пересматривайте после существенных изменений протокола или рисков, сохраняя причину. Попросите нового монитора использовать план, чтобы выявить критические шаги, всё ещё зависящие от незаписанного личного опыта.
Частые вопросы
- Нужен ли всем центрам одинаковый график?
- Используйте обоснованный подход по рискам исследования и центра с подходящим надзором.
- Означает ли меньше SDV меньше надзора?
- Не обязательно. Оценивайте совокупность действий и охватываемые риски.