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PMCF可能发现超出器械声明预期用途的使用。这一观察不会自动证明新用途适当或安全。应保留信号，并解释其代表何种条件，以及如何影响现有评估。
定义评估
比较观察到的使用、已定义的预期用途及现有临床证据范围。细节缺失时，应保持问题开放。应区分用户叙述与经核实的操作记录，并避免暗示PMCF活动鼓励新用途。
示例分析
例如，问卷提及在不同患者群中使用。团队不只是将其加入正面体验计数，而是调查该群体、任何问题或事件，以及叙述能否核实。团队不创建新主张，而是将信号交由授权临床及监管评估。
实用核查
- 描述预期用途与观察使用之间的具体差异。
- 一并记录来源、核实状态及缺失信息。
- 区分安全性复核与新临床主张评估的责任归属。
决定与局限
结案应显示信号被送往何处，以及哪些结论有支持。少量有利示例不能推广至新用途的每种条件。适当时，应识别进一步证据或风险评估需求；不要假定预期用途可在授权流程之外扩展。
常见问题
- 正面体验是否足以支持新用途主张？
- 本身不足。应分别评估证据质量、背景及适用评估要求。
- 是否应从报告移除用途之外的信息？
- 不要掩盖。应结合背景及局限评价，再送入适当监督流程。